Болезни сердечно-сосудистой системы

Фозикард

Тип:	Таблетки
Дозировка:	10-40  мг.
Производитель:	Actavis Group
Категория лекарства:	Блокаторы ангиотензин-превращающего фермента
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Фозиноприл

Описание:

Торговое название

Фозикард

 

Международное непатентованное название

Фозиноприл

 

Лекарственная форма

Таблетки 5мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фозиноприл натрия 5 мг

вспомогательные вещества:  натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат,       крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибехинат.

 

Описание

Таблетки круглой формы,  с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «FL 5» на одной стороне, диаметром около 6.0 мм   

        

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы

Код АТС С09 АА09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет в среднем 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа.

Распределение

Связь с белками плазмы крови – 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, и частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. Период полувыведения конечной фазы составляет 11,5 часов.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Относится к пролекарствам. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит – фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, это приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает общее периферическое сопротивление и системное артериальное давление. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигается максимум через 2-6 часов и сохраняется 24 часа.

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием других гипертензивных средств за несколько дней до начала приема Фозикарда.

Начальная доза составляет 10мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10-40мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40мг в сутки. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто"  - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.

Часто

- головокружение, головная боль

- тахикардия

- гипотензия, ортостатическая гипотензия

- кашель

- тошнота, рвота, диарея

- зуд, ангионевротический отек, дерматит

- боль в груди (не кардиологического характера), слабость

- увеличение уровня щелочной фосфотазы, билирубина, лактат-дегидрогеназы, трансаминаз

Иногда

- временное снижение гемоглобина, снижение гемокрита

- снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия

- депрессия, спутанность сознания

- инфаркт головного мозга, парестезия, сонливость,  инсульт, обморок, изменения вкуса, тремор, расстройства сна

- расстройство зрения

- ушная боль, звон в ушах

- стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, пальпитации, остановка сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, расстройства проводимости

- гипертензия, шок, транзиторная ишемия

- диспноэ, ринит, синусит, трахеобранхит

- запор, сухость во рту, вздутие живота

- гипергидроз, сыпь

- миалгия

- нарушение функций почек, протеинурия

- сексуальные расстройства

- увеличение массы тела

Редко

- временная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения

 - дисфазия, расстройство памяти, дезориентация

- прилив крови, кровотечение, болезнь периферических сосудов

- бронхоспазм, носовое кровотечение, ларингит, пневмония, застой легких

- панкреатит, припухлость языка, дисфагия

- гепатит

- экхимоз

- артрит

- нарушение функции простаты

Очень редко

- агранулоцитоз

- кишечный (суб) илеус

- печеночная недостаточность

- острая почечная недостаточность

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в том числе в анамнезе, после приема других ингибиторов АПФ

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозиноприла. Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови. Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом. Нестероидные противовоспалительные препараты и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

 

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности  «печеночных» ферментов в крови, при повышении трансаминазы следует прекратить применения препарата.

На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой  или бессолевой диете.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические лекарственные средства.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положении «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту