Болезни сердечно-сосудистой системы

Атенолол

Тип:	Таблетки
Дозировка:	25-50  мл.
Производитель:	Balkanpharma
Категория лекарства:	Бета-адреноблокаторы
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Атенолол

Описание:

Торговое название

Атенолол

 

Международное непатентованное название

Атенолол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – атенолол, 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал,  коповидон VA 64, целлюлоза монокристаллическая,  тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный 200

состав оболочки: Опадрай желтый OY-GM-22920 (гипромеллоза 2910 15 cP, полидекстроза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид желтый          Е 172).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

 

Фармакотерапевтическая группа

Селективные бета - блокаторы

Код АТС С 07AB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание из ЖКТ составляет примерно 40 – 50%, С_max  достигается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы незначительное (около 3 %). Небольшая часть метаболизируется в печени и около 90% выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 6 – 7 часов. Атенолол в небольшой степени проникает в ткани из-за слабой жирорастворимости его концентрации в мозге небольшие.

Фармакодинамика

Атенолол – кардиоселективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации и циркулирующих в крови катехоламинов. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда в кислороде. Не обладает мембраностабилизирующей активностью. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета₁-адреноблокаторы.

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия

- стенокардия (нестабильная и стабильная)

- нарушения ритма сердечной деятельности

- инфаркт миокарда

 

Способ применения и дозы

Атенолол принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет от 25 до 50 мг один раз в сутки, при необходимости через 1-2 недели дозу увеличивают на 100 мг в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости.

Стенокардия: начальная доза составляет 25 - 50 мг один раз в сутки; в зависимости от эффекта дозу постепенно увеличивают до 100 мг, при необходимости и при хорошей переносимости можно принимать однократно в сутки или два раза по 50 мг в сутки. Увеличение эффекта при повышении дозы маловероятно.

Нарушения ритма сердечной деятельности:  начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличить на 100 мг в один прием.

Инфаркт миокарда: при хорошей переносимости инъекционного лечения препаратом принимают 50 мг через 15 минут после введения последней внутривенной дозы. Затем через 12 часов после внутривенного введения принимают 50 мг внутрь и еще через 12 часов – 100 мг. В поздней стадии в качестве профилактики дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и терапевтической эффективности, обычно она составляет 100 мг однократно в сутки.

Режим дозирования для больных с нарушением функции почек: у больных с почечной недостаточностью дозы Атенолола устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

 

Клиренс креатинина (мл/мин)	Максимальная доза (мг/сут.)
15-35 мл/мин	50 мг
< 15 мл/мин	25 мг или 50 мг через день

 

Пожилые больные: у пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы из-за функционального снижения почечной функции, связанной с возрастом и повышением чувствительности к обычным терапевтическим дозам препарата.

После продолжительного лечения Атенололом, прекращать прием следует постепенно снижая дозы, так как внезапная отмена препарата может привести к коронарной ишемии с обострением стенокардии и даже к инфаркту миокарда.

 

Побочные действия

- гипотония, брадикардия, синкоп, нарушения АV проводимости, усугубление существующей сердечной недостаточности, ухудшение состояния больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно

- слабость, головокружение, головная боль, нарушение сна и кошмары, депрессия и галлюцинации, изменения настроения, парестезии

- бронхоспазм, диспноэ

- диарея, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, метеоризм; в единичных случаях возможно развитие гепатита и нарушение функции печени

- обострение существующего псориаза или проявление подобной псориазу сыпи, кожные аллергические реакции (эритема, зуд, экзантема), алопеция

- быстро проходящая мышечная слабость, судороги икр, парестезии, похолодание конечностей

- ухудшение переносимости глюкозы у диабетиков, маскирование симптомов гипогликемии, нарушения жирового обмена (снижение уровня липопротеинов низкой плотности, увеличение триглицеридов в плазме), повышение трансаминаз и холестаз

- снижение потенции

- у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции

- усиление потоотделения, конъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости, покраснение кожи.

Побочные явления в большинстве случаев слабо выражены и имеют преходящий характер. Они, как правило, наступают в начале лечения и продолжаются до адаптации организма. Редко требуется снижение дозы или отмена лечения.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- хроническая сердечная недостаточность II Б-II стадии, острая сердечная недостаточность

- кардиогенный шок

- артериальная гипотензия

- метаболический ацидоз

- феохромоцитома

- АV блокада ІІ и ІІІ степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла

- брадикардия

- синдромы и заболевания периферических сосудов (синдром Рейно, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия и т.д.)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении атенолола с диуретиками, нитратами, другими антигипертензивными препаратами гипотензивное действие усиливается; с производными эрготамина, ксантина, с НПВС – эффективность атенолола уменьшается; с резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом – возможны выраженная брадикардия и/или гипотензия; с сердечными гликозидами – возможно усиление угнетающего влияния на АV проводимость.

При одновременном применении с атенололом усиливается действие инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

Применение средств для ингаляционного наркоза на фоне действия атенолола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять при тиреотоксикозе, у пациентов с выраженными нарушениями выделительной функции почек, у пациентов пожилого возраста.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами. При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженной артериальной гипертензии.

При необходимости проведения ингаляционного наркоза у пациентов, получающих атенолол, за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием атенолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Лекарственный препарат содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо/галактозным синдромом мальабсорбции.

Препарат содержит пшеничный крахмал, поэтому его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.

Беременность и период лактации

Бета-блокаторы проникают через плацентарный барьер и повышают риск развития гипогликемии, нарушений дыхания, брадикардии и гипотонии у плода и новорожденного. Возможна внутриматочная задержка развития плода. По этим причинам Атенолол не применяют во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости под строгим врачебным контролем плода и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание; если это невозможно, то обеспечить тщательное медицинское наблюдение за состоянием грудного ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, вопрос об амбулаторном применении атенолола следует решать только после оценки индивидуальной реакции.

 

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотония, брадикардия и АV блокада разной степени (в том числе остановка сердца), сердечная недостаточность и кардиогенный шок, похолодание и посинение пальцев рук и ног, головокружение, бронхоспазм, рвота, потеря сознания.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата. Промывание желудка, введение активированного угля, очистительных средств. Постоянный контроль и коррекция показателей гемодинамики в условиях интенсивного лечения. При чрезмерной брадикардии внутривенно вводят болюс атропина (0,5 – 2,0 мг). При необходимости после этого можно ввести внутривенно болюс глюкагона (10 мг). При брадикардии, не отвечающей на медикаменты, рекомендуется установка временного водителя ритма. При тяжелой гипотонии – внутривенные вливания и применение катехоламинов (добутамина или дофамина). В зависимости от тяжести симптоматики можно использовать также изопреналин, орципреналин, гликозиды наперстянки.

В случае бронхоспазма вводят бета 2 –агонисты (изопротеренол и/или аминофиллин). Атенолол можно удалить посредством диализа.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту