Болезни сердечно-сосудистой системы
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Sopharma |
| Категория лекарства: | Ангиопротективние средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Троксерутин |
Описание:
Торговое название
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА
TROXERUTIN SOPHARMA
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - троксерутин 0,300 г,
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы – 5,0 мг, коллоидный диоксид кремния безводный – 8,0 мг, макроголь 6000 – 15,0 мг,магния стеарат – 7,0 мг,
состав оболочки - твердые желатиновые капсулы № 1 (Е104, Е110, Е171, желатин).
Описание
Твердые, непрозрачные, цилиндрической формы желатиновые капсулы, желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулы, цилиндрические массы, котрые распадаются при нажиме, от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС С05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Резорбция троксерутина при пероральном применении ограничена. Менее 10% резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется около тридцатого часа после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30 %. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьирует от 10-25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.
Фармакодинамика
Биофлавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства Троксерутина Софарма связаны с подавлением гиалуронидазы и антиоксидантной активностью. Подавляя этот активность гиалуронидазы, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Троксерутин предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Кроме того, троксерутин обладает мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, радиопротективным, детоксическим, противоаллергическим и венотоническим эффектами.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болью и
отечностью
- варикозное расширение вен
- поверхностный тромбофлебит
- посттромботический синдром
- варикозные язвы и трофические нарушения кожи при хронической
венозной недостаточности
- геморрой
- в составе комплексной терапии диабетической ретинопатии.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время еды.
В начале лечения применяют по 1 капсуле 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.
Поддерживающее лечение: по 1 капсуле в день в течении 3-4 недель.
Побочные действия
- покраснение кожи
- головная боль.
Противопоказания
- гиперчувствительность к троксерутину, другим флавоноидам или к компонентам препарата
- лактазная недостаточность, галактоземия, глюкозно-галактозный синдром мальабсорбции ( из-за содержания в препарате лактозы)
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения)
- I- ый триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Троксерутин Софарма не имеется.
Особые указания
Не рекомендуется длительное использование пациентами с выражеными нарушениями функции почек.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям в связи с отсутствием информации о клиническом опыте применения в детском возрасте.
Беременность и лактация
В первые три месяца беременности не рекомендуется применение лекарственного препарата. Во П и Ш триместры беременности и в период лактации препарат назначают с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Твердые желатиновый капсулы 300 мг № 50. Капсулы по 10 штук в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров упаковывают в картонную пачку с инструкцией по применению для пациентов.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
