Болезни сердечно-сосудистой системы
ФЛЕБОДИА 600
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Innothera Chouzy |
| Категория лекарства: | Ангиопротективние средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Диосмин |
Описание:
Торговое название
ФЛЕБОДИА 600
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диосмин гранулированный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный типа Aerosil R 972, кислота стеариновая, защитная пленка (Sepifilm 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество (Sepisperse АР 5523: пропиленгликоль, гидромеллоза, титана диоксид (Е171), Ponceau 4R на лаке алюминия (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный 172), Opaglos 6000
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды.
Код АТC С05СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью - 2,4%.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Показания к применению
- варикозное расширение вен нижних конечностей
-хроническая лимфо-венозная недостаточность нижних конечностей - геморрой
- нарушения микроциркуляции.
Способ применения и дозы
Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфо-венозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки, утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфо-венозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) - лечение продолжают в течение 3 - 4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв курс продлевают до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.
При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1раз в день в течение 1- 2 месяцев.
При лечении хронической лимфо-венозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день.
Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
Побочные действия
Редко
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- диспепсические расстройства
- головная боль.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.
Беременность и лактация
В клинических исследованиях до настоящего времени не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатория Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция, Rue Rene Chantereau “L ‘Isle Vert”, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, France (Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр Сис, Франция).
|
|
УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета Фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики КазахстанОт «___»_______________200 г.№__________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флебодиа 600
Торговое название
ФЛЕБОДИА 600
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диосмин гранулированный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный типа Aerosil R 972, кислота стеариновая, защитная пленка (Sepifilm 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество (Sepisperse АР 5523: пропиленгликоль, гидромеллоза, титана диоксид (Е171), Ponceau 4R на лаке алюминия (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный 172), Opaglos 6000
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды.
Код АТC С05СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью - 2,4%.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Показания к применению
- варикозное расширение вен нижних конечностей
-хроническая лимфо-венозная недостаточность нижних конечностей - геморрой
- нарушения микроциркуляции.
Способ применения и дозы
Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфо-венозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки, утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфо-венозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) - лечение продолжают в течение 3 - 4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв курс продлевают до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.
При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1раз в день в течение 1- 2 месяцев.
При лечении хронической лимфо-венозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день.
Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
Побочные действия
Редко
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- диспепсические расстройства
- головная боль.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.
Беременность и лактация
В клинических исследованиях до настоящего времени не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
