Болезни опорно-двигательного аппарата
Диклофенак
| Тип: | Гель |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Химфарм, АО |
| Категория лекарства: | Препараты для лечения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Диклофенак |
Описание:
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%, 30 г
Состав
1г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 0, 01г,
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол (полиэтиленоксид 400),
пропиленгликоль, масло мятное, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный гель однородной консистенции с характерным запахом мятного масла.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожный адсорбции на 1% меньше, чем при парентеральном применении.
При нанесении геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы.
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
Фармакодинамика
Диклофенак – противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество – диклофенак натрия – угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах, а также утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе
комплексной терапии
- подагрический, инфекционный, псориатический артрит в составе
комплексной терапии
- остеоартроз
- бурсит, тендовагинит
- миозит
- невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата,
сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов
(растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым 1,0-2,0г (1см столбика геля) геля наносят на кожу, легко втирая на протяжении 1-2мин 2-4 раза в сутки.
Средняя суточная доза равна 4,0г геля.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
Средняя продолжительность курса лечения – 10-14 дней.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Побочные действия
Местные реакции
- зуд, гиперемия, чувство жара, жжение в месте нанесения препарата
- аллергическая сыпь
Системные реакции возможны
- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок
- потеря аппетита, тошнота, метеоризм, боли в эпигастральной области
- образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани
- головокружение, головная боль, шум в ушах
- возбуждение, бессонница или сонливость, раздражительность, чувство
усталости, психические нарушения, депрессия
- парестезии
- нарушение зрения
- судороги, тремор
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- фотосенсибилизация
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим
нестероидным противовоспалительным средствам)
- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные
применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами)
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- нарушения кроветворения неизвестной этиологии
- нарушение целостности кожных покровов
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Однако, особенно исходя из возможности одновременного применения геля и таблеток натрия диклофенака (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом увеличивается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать систему свертывания крови.
Особые указания
Гель предназначен только для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки (рта, глаз и другие).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
При выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препарата показано только после консультации врача.
Применение препарата может провоцировать обострение печеночной порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.
Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
С учетом способа применения и при соблюдении режима дозировки передозировка гелем мало вероятна. Вероятность развития передозировки повышается при использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большую площадь кожных покровов.
Симптомы: головокружение, головная боль, миоклонические судороги у детей, анорексия, тошнота, рвота, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Лечение: снять или смыть с поврежденного участка кожи или сустава оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 30г в тубы алюминиевые для медицинских мазей с бушонами с внутренним покрытием лаком.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
