Болезни крови

Ферровит - С

Тип:	Сироп
Дозировка:	.
Производитель:	Химфарм, АО
Категория лекарства:	Антианемичные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Ферровит^® - С

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп  100 мл

 

Состав

100 мл  сиропа содержат

активные вещества:  железа сульфата гептагидрат  3.40 г

                                        (в пересчете на  железо (II)      0.685 г)

                                        кислота  аскорбиновая          0.80 г,

вспомогательные вещества:  сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная,  вода очищенная.

 

Описание

Сиропообразная прозрачная жидкость слабо-зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Код АТС В03АЕ10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2–4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через  желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами.

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит® - С  противоанемическое  средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

 

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:

- кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов,

  донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических

  кровотечений)

- неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей,

  мяса в пище)

- недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в

  результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)

- повышенной потребностью организма в железе (при беременности,

  кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

 

Способ применения и дозы 

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.

Сироп - наиболее удобная форма для детей.

Детям  от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл);

для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки;

от 6 до 16  лет - средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

 

Побочные действия

Возможны 

- метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

- окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа

- потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно

  прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)

Редко

- кожный зуд, сыпь

- горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области

- головная боль, головокружение, гиперемия кожи

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

- гемосидероз, гемохроматоз

- апластическая анемия (нарушение утилизации железа)

- состояние после резекции желудка, кровотечения

- хронические заболевания печени и почек

- хронические воспалительные заболевания

- лейкозы

- пациенты, получавшие многократные переливания крови

- парентеральное введение препаратов железа

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа, и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении  чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты,  карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола,  пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя. Таким образом. К снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа.

Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

 

Особые указания

Предупреждение!

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложно положительный результат.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность и лактация

В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении.

В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости  капилляров,  кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24 – 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия,  кома, нарушение функции  почек и печени.

 Лечение: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению, в коробки из картона гофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки из того же картона.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30^оС, в герметично укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

1 год

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта