Болезни иммунной системы

ИРС®19

Тип:	Спрей
Дозировка:	.
Производитель:	Solvay Pharmaceuticals
Категория лекарства:	МИБП-вакцины
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

ИРС^®19

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Спрей назальный 20 мл

 

Состав

100 мл спрея содержат

активные вещества

лизаты бактерий:

Streptococcus pneumoniae type I....................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II..................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III.................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V..................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII................................................. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII.................................................. 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B.......................................................... 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae................................................ 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus........................................................ 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus................................................................. 3,33 мл

Moraxella catarrhalis.......................................................................... 2,22 мл

Neisseria subflava............................................................................... 2,22 мл

Neisseria perflava................................................................................ 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A........................................................ 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C................................................... 1,66 мл

Enterococcus faecium......................................................................... 0,83 мл

Enterococcus faecalis.......................................................................... 0,83 мл

Streptococcus group G....................................................................... 1,66 мл

вспомогательные вещества:

глицин................................................................................................... 4,25 г

мертиолят натрия.................................................................. не более 1,2 мг

ароматизатор на основе Нерола*................................................... 12,50 мг

вода очищенная............................................................................. до 100 мл

 

*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Код АТС   R07AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.

Фармакодинамика

ИРС^®19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС^®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС^®19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС^®19

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС^®19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.

 

Показания к применению

-       профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

-       лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит

-       восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций

-       подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде

 

ИРС^®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

-       детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции

-       детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

 

Побочные действия

-       приступы бронхиальной астмы и кашель

-       ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит

-       тошнота, рвота, боль в животе, диарея

-       редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции

-       в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

 

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

-       аутоиммунные заболевания

-       детский возраст (до 3 мес)

 

Лекарственные взаимодействия

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС^®19.

 

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС^®19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры (≥39°C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР- органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

 

Руководство к применению

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:   Наденьте насадку на флакон, как следует установите ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.   ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.   Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.   При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

 

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла

пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Применение ИРС^®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

 

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный по 20 мл в аэрозольном баллоне из прозрачного стекла (типа III), покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света, не прокалывать флакон, не сжигать флакон, даже если он пустой.

 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта