Болезни эндокринной системы
Сиофор® 1000
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Berlin-Chemie |
| Категория лекарства: | Средства лечения сахарного диабета |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Метформин |
Описание:
Торговое название
Сиофор® 1000
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит
активное вещество - метформина гидрохлорид 1000 мг,
вспомогательные вещества: повидон, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с клиновидным углублением на одной и насечкой для деления на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.
Код АТС А10ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь метформин всасывается не полностью, биодоступность составляет 40-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизация метформина не известна, выведение происходит полностью через почки. Средний период полувыведения из плазмы составляет от 1,5 до 4,5 часов. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин, что свидетельствует об активной канальциевой секреции. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Фармакодинамика
Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками.
Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Показания к применению
- инсулиннезависимый сахарный диабет (диабет 2–го типа) в случае неэффективности диетотерапии, в особенности, при избыточном весе.
Сиофор® 1000 можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или инсулином.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата Сиофор® 1000 и длительность применения устанавливается врачом для каждого пациента индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Терапию рекомендуют проводить с постепенным увеличением доз, начиная с 500 или 850 мг метформина гидрохлорида один или два раза в сутки во время приема пищи.
При недостаточной коррекции обмена веществ нужно под контролем врача постепенно - с интервалом приблизительно в одну неделю – повышать дозу до требуемой терапевтической.
Требуемая суточная доза составляет две таблетки Сиофора® 1000 в сутки (что соответствует 2, 0 г метформина гидрохлорида).
Максимальная разовая доза составляет 1 таблетку Сиофора® 1000 (1,0 г метформина гидрохлорида).
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки Сиофора® 1000 (что соответствует 3, 0 г метформина гидрохлорида)
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают, не разжевывая и запивая жидкостью (например, стаканом воды), во время приема пищи. Если необходимая суточная доза составляет более одной таблетки, то ее следует распределить на 2 или 3 приема во время еды.
Таблетки Сиофор® 1000, благодаря их новой форме, можно просто и точно делить. Таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить либо как и другие таблетки – двумя руками, либо положить ее на твердую плоскую поверхность большей насечкой для деления вниз и надавить большим пальцем.
Побочные действия
- очень часто (>10 %) тошнота, рвота, понос, боли в животе, потеря аппетита. Появляются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Чтобы избежать появления данных симптомов рекомендуют принимать метформин во время еды в 2 или 3 приема. Прекращение лечения при этом обычно не требуется, поскольку в большинстве случаев эти симптомы исчезают даже при неизмененной дозировке.
- часто (1%-10%) металлический привкус во рту
- очень редко (< 0,01 %) легкая эритема у пациентов, страдающих повышенной чувствительностью, снижение всасывания витамина В12, а также при длительном лечении – понижение его концентрации в сыворотке
- лактатацидоз (0,03 случая/1000 пациентов в год)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома
- выраженные нарушения функции печени и почек
- инфаркт миокарда
- сердечно-сосудистая недостаточность, НК II-IV
- дыхательная недостаточность и гипоксические состояния
- диабетическая ретинопатия
- опухолевые заболевания
- алкоголизм
- анемия
- беременность и лактация
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Сиофора® 1000 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин), салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, гормональными контрацептивами для приема внутрь, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемизирующего действия метформина.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и рентгенологическими исследованиями с внутривенным введением контрастных средств и в течение 2 дней после их проведения, а также при проведении курсов лечебного голодания с приемом пищи, содержащей менее 1000 ккал или, соответственно, 4200 кДж в сутки.
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 65 лет и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Начинать применение метформина в составе комбинированной терапии с инсулином рекомендуется в условиях стационара.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При комбинированном лечении совместно с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушаться способность водить транспорт и обслуживать технику.
Передозировка
Симптомы: молочнокислый ацидоз, симптоматика которого начинается с тошноты, рвоты, поноса, болей в животе и выраженной слабости. Могут иметь место боли в мышцах, учащенное дыхание, помутнение и потеря сознания. В случае появления этих симптомов требуется немедленная помощь врача.
Лечение: самой эффективной мерой по удалению лактата и метформина является гемодиализ. Симптоматически проводят мероприятия, направленные на стабилизацию кровообращения, выравнивание ацидоза и устранение гипоксии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг. 1 блистер содержит 15 таблеток, в картонной складной коробочке 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
