Болезни эндокринной системы
Глюренорм®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Гипогликемические средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Гликвидон |
Описание:
Торговое название
Глюренорм®
(Glurenorm®)
Международное непатентованное название
Гликвидон
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - гликвидон 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал сухой,
кукурузный крахмал 06598, стеарат магния.
Описание
Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне - лого фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные гипогликемические препараты. Производные
cульфонилмочевины.
Код АТС А10ВВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2 - 3 часа, составляет 500 - 700 нг/мл и через ½ - 1 час снижается на 50 %. Глюренорм полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5 % (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма с мочой остается минимальным даже при регулярном назначении.
Фармакодинамика
Пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмоче-вины II поколения. Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, тормозит липолиз в жировой ткани. Характеризуется быстрым и выраженным эффектом. Не вызывает длительной гиперинсулинемии.
Показания к применению
- сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).
Способ применения и дозы
Начальная доза Глюренорма обычно составляет ½ таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно.
При назначении не более 2-х таблеток в сутки полная доза 60 мг может быть принята за завтраком. При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая дозы должны быть принята за завтраком. Таблетку следует принять в начале еды.
Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.
При замене Глюренормом других пероральных гипогликемизирующих средств со сходным механизмом действия:
начальную дозу Глюренорма определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Следует учесть, что эффект одной таблетки Глюренорма равен эффекту 1000 мг толбутамида или любого другого препарата сульфонилмочевины. Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, запор, понос, потеря аппетита
Редко
- зуд, экзема
- головная боль, головокружение
- дезориентация
Очень редко
- внутрипеченочный холестаз
- крапивница, синдром Стивенса Джонсона
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)
- диабетический кетоацидоз, прекома, кома
- состояние после резекции поджелудочной железы
- перед оперативным лечением
- тяжелые инфекции
- тяжелая печеночная недостаточность
- острая порфирия
- повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидам
- беременность, период грудного вскармливания
Лекарственные взаимодействия
Салицилаты, циклофосфамиды и их производные, ингибиторы МАО и b-адреноблокаторы, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, сульфониламиды и другие антибиотики ингибирующие выведение, другие пртоиводиабетические средства, инсулин, бета-блокаторы, симпатолитики (клонидин), резерпин, гуанетидин могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма и симпатомиметиков, глюкортикостероидов, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, барбитуратов, рифампицина, фенотиона. Усиление или ослабление эффекта было описано при приеме Н2 блокаторов (циметидин, ранитидин). При приеме алкоголя увеличивается риск развития гипогликемического состояния.
Особые указания
Не смотря на то, что Глюренорм выводится с мочой в незначительных количествах (5 %) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений, риск развития которых может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты. Пероральные противодиабетические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу пациента. Все пероральные противодиабетические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут вызвать значительное снижение уровня глюкозы в крови и потерю способности к концентрации. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения недомогания во время лечения Глюренормом (лихорадки, сыпи, тошноты), следует немедленно обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций, следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим противодиабетическим препаратом или инсулином.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленные на нормализацию углеводного обмена. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.
Беременность и лактация
Исследований применения Глюренорма у беременных и кормящих женщин нет. В этой связи, не следует применять Глюренорм во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или занятием деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны гипогликемические состояния.
Лечение: в случае развития гипогликемического состояния необходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.
Симптоматическое лечение. При гипогликемической коме необходима срочная госпитализация пациента.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
