Болезни дыхательной системы
Флавамед
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Berlin-Chemie |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
Флавамед
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки от кашля 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, кроскармеллозы натриевая соль, повидон (значение К=30), магния стеарат.
Описание
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТC R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол после перорального приема быстро и практически полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) после перорального приема составляет от 1 до 3 часов. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Связывание с белками плазмы составляет 80 - 90%. Конечный период полувыведения из плазмы – 7-12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет приблизительно 22 часа.
Выведение происходит на 90% через почки в форме образовавшихся в печени метаболитов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 минут и длится 6 - 12 часов в зависимости от разовой дозы.
При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проходит через гематоплацентарный, гематоэнцефалический барьер, попадает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Оказывает секретолитический и секретомоторный эффекты. После приема амброксола повышается доля серозного бронхиального секрета. Он уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.
Амброксол повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Как правило, 2-3 раза в сутки по ½ таблетки препарата Флавамед® (соответственно 2-3 раза по 15 мг амброксола гидрохлорида).
Взрослым и детям старше 12 лет
В течение первых 2 - 3 дней принимают, как правило, 3 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем - 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости доза может быть повышена до 2 таблеток 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет употребления жидкости, поэтому во время лечения необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Препарат принимают после еды, не разжевывая.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показания и течения болезни.
Без совета врача Флавамед® не следует принимать более
4-5 дней.
Побочные действия
иногда (≥ 0,1% - < 1%):
- реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания, отек лица, одышка, кожный зуд)
- повышение температуры тела
- тошнота, рвота
- боли в животе
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- повышение активности трансаминаз в сыворотке крови
очень редко (< 0,01%):
- анафилактическая реакция
- тяжелые реакции со стороны кожи, такие, как эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из компонентов препарата
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит в организме лактазы или синдром малабсорбции глюкозы / галактозы
- детский возраст до 6 лет
- I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении Флавамеда® и противокашлевых средств (средств, подавляющих кашлевой рефлекс) вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета; поэтому взвешивать решение о показании такого комбинированного лечения следует особо тщательно.
Особые указания
При нарушенной моторике бронхов и значительном количестве секрета (например, при синдроме дисфункции ресничек) Флавамед® следует применять очень осторожно в связи с возможным застоем секрета.
При нарушенной функции почек или печени препарат назначают, увеличивая интервалы между приемами или снижая дозу.
При тяжелой почечной недостаточности нужно учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Беременность и лактация
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и III триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных по влиянию амброксола на реакционную способность нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, усиление слюноотделения, снижение артериального давления.
Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка впервые 1-2 ч после приема; проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в 1 блистере. В картонной складной коробочке 1, 2, или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
После истечения срока годности препарат использовать нельзя!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
