Болезни дыхательной системы

Флуимуцил

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Zambon Group
Категория лекарства:	Отхаркивающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Ацетилцистеин

Описание:

Торговое название 

Флуимуцил

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма 

Таблетки шипучие 600 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество- ацетилцистеин 600 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

 

Описание

Таблетки

Таблетки круглой формы, белого цвета с шероховатой поверхностью с характерным лимонным и легким серным запахом.

Восстановленный раствор

слегка опалесцирующий раствор с характерным лимонным и легким серным запахом и лимонным вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Муколитики. Отхаркивающие препараты.

Код АТС  R05СВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он быстро деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через  1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Флуимуцил - муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации   мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ.  Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

 

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты при таких заболеваниях, как:

- бронхит

- трахеит

- бронхиолит

- пневмония

- бронхоэктатическая болезнь

- муковисцидоз

- абсцесс легких

- эмфизема легких

- ларинготрахеит

- интерстициальные заболевания легких

- ателектаз  легкого (вследствие закупорки  бронхов слизистой пробкой)

- гайморит

- синусит (облегчение отхождения мокроты)

- посттравматические и послеоперационные состояния (удаление вязкого секрета из дыхательных путей)

 

Способ применения и дозы 

Взрослым: 1 таблетку растворить в 1/3 стакана воды и принимать один раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота

- изжога, ощущение переполнения желудка, диарея

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- носовые кровотечения, шум в ушах

При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- кровохарканье, легочное кровотечение

- период лактации

- фенилкетонурия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

 

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тимоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

 

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться  стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Беременность и период лактации

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

При передозировке возможно  усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки шипучие 600 мг №10.

По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке (по 10 таблеток) или по 5 контурных ячейковых упаковок (по 2 таблетки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках. 

 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта