Лекарственные средства

Цитрамон П

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Химфарм, АО
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Цитрамон П

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота ацетилсалициловая 240.0 мг,

                                   парацетамол 180.0 мг,

                                   кофеин 30.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная, какао-порошок, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями,  со слабым запахом уксусной кислоты и какао, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики.

Салициловая кислота и ее производные.

Ацетисалициловая кислота в  комбинации с другими препаратами.

Код АТС N02BA51

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цитрамон П - комбинированный препарат. Суммарный эффект определяется анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и психостимулирующим действием  кофеина.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает  агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центрально-нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга.

 

Показания к применению

-       болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея)

-       лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

Способ и доза применения

Внутрь, взрослым (во время или после еды), по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная доза – 6 таблеток.

Длительность приема   не более  3-5 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

 

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

  двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-

  Джонсона)

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- бронхоспазм

- почечная  и печеночная недостаточность

- головокружение, тахикардия, повышение артериального давления

При длительном применении

- снижение агрегации тромбоцитов

- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

- гипокоагуляция

- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

  пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,

  нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции

  печени, рвота)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе

  обострения

- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)

- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра

- геморрагические диатезы, гипокоагуляция

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным

  кровотечением

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- глаукома

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,

  салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- повышенная возбудимость, нарушения сна

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый

  инфаркт миокарда, атеросклероз)

- выраженная артериальная гипертензия

- портальная гипертензия

- авитаминоз К

- гипопротеинемия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее средство и более трех дней как жаропонижающее средство.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, подагре, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, сенной лихорадки, лекарственной аллергии.

На время приема препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.

Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять  автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать  осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

 

Передозировка

Симптомы: при легких интоксикациях – тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация – бессвязное мышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или импортной,  и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные  ячейковые упаковки  помещают  в  коробки  из  картона коробочного или гофрированного. В каждую  коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению  на  государственном  и  русском языках.

 

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  не выше

30 ^оС.

Хранить в  недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не  применять по истечении срока  годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта