Лекарственные средства
ТераФлю®
| Тип: | Порошок |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Novartis |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: |
Описание:
Торговое название
ТераФлю®
МНН
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(со вкусом лесных ягод).
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол (в гранулах) 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, калия ацесульфам, краситель FD&C красный # 40, краситель FD&C синий # 1, мальтодекстрин М100, кремния диоксид, натуральный малиновый ароматизатор WONF Durarome (860385 TD0994), натуральный клюквенный ароматизатор Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота безводная (мелкогранулированная), натрия цитрат дигидрат, кальция фосфат трехосновный, магния стеарат.
Описание
Сыпучий порошок, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета. Допускается наличие мягких комков. При растворении содержимого пакетика в 225 мл нагретой до 75 ± 5 0С воды образуется непрозрачный раствор розово-фиолетового цвета с ягодным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечногго тракта, преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание с белками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов.
Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний период полувыведения составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь фенирамина малеата терапевтический эффект наступает в течение 1-го часа и продолжается до 24 ч. Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%.
Фармакодинамика
Терафлю - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием.
Терафлю за счет содержания парацетамола ингибирует синтез простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым оказывая анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие.
За счет фенирамина малеата Терафлю блокирует Н1- гистаминорецепторы, оказывает антигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как заложенность носа, чихание, слезотечение.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторное действие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.
Показания к применению
- острые респираторные вирусные инфекции, грипп, сопровождающиеся
высокой температурой, ознобом, лихорадкой, головной болью, явлениями ринита, чиханием и болями в мышцах
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в 200-250 мл кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.
Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).
ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии у детей старше 12 лет: через каждые 4 часа (не более 2 доз в течение 24 часов).
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- сонливость, раздражительность
- сухость во рту, тошнота, диспепсия, эпигастральная боль
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- нарушение аккомодации
Редко
- анемия
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью: при артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует обратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лесных ягод) 11,5 г.
По 11,5 г препарата в пакетик из комбинированного материала (полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен/бумага). По 10 пакетиков в картонной пачке. Инструкция по применению наносится на пакетик.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
