Лекарственные средства
Тайол Колд
| Тип: | Сироп |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
ТАЙЛОЛ® КОЛД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержит
активные вещества – парацетамол 160 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг, декстрометорфана гидробромид 5 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, натрия цикламат, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, абрикосовый ароматизатор, сансет желтый, вода очищенная.
Описание
Прозрачный сироп абрикосового цвета с запахом абрикоса.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики - антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 10 – 60 мин.
Парацетамол быстро и равномерно распределяется в тканях организма. Период плазменного полувыведения составляет от 1,25 до 3 ч. Метаболизм парацетамола происходит в печени под действием микросомальных ферментов. Около 85 % парацетамола выделяется с мочой как в виде свободного, так и конъюгированного парацетамола в течение 24 ч.
Максимальная концентрация хлорфенирамина малеата в сыворотке крови при приеме препарата внутрь достигается через 2 часа. Период полувыведения составляет 12 - 15 часов. Начало действия - через 20 - 30 мин, длительность – 4 – 4,5 ч. Экскретируется с мочой в течение 48 часов, частично - с калом. Длительность действия препарата составляет 5 - 6 ч.
Декстрометорфан полностью адсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, включая декстрорфан, который и оказывает противокашлевое действие.
Начало противокашлевого эффекта наступает уже через 20 – 30 мин после приема препарата и длится продолжительное время. До 45 % выделяется с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции между отдельными формами метаболитов, так и в неизменном виде.
Псевдоэфедрин быстро всасывается из ЖКТ, после приема внутрь эффект развивается через 30 мин и длится не менее 4 ч. Он устойчив к метаболизму моноаминоксидазами. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени путем N - диметилирования, превращаясь в активный метаболит -норпсевдоэфедрин. Выводится с мочой, при этом до 55 – 75 % в неизменном виде.
Фармакодинамика
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп оказывает аналгезирующее, жаропонижающее, антигистаминное, противокашлевое и противоотечное действие, благодаря имеющимся в его составе действующим веществам.
Парацетамол является клинически доказанным аналгезирующим и жаропонижающим средством. Аналгетический эффект достигается путем увеличения болевого порога, жаропонижающий эффект – за счет активации терморегуляторного центра в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат, конкурентно блокируя H1- рецепторы гистамина, устраняет характерное влияние гистамина на организм (расширение кровеносных сосудов, увеличение проницаемости стенок кровеносных сосудов, отек, зуд) и проявление аллергической реакции верхних дыхательных путей (чихание, слезоточение, затрудненное дыхание, выделение из носа водянистого секрета), уменьшает секрецию слизистой носа.
Декстрометорфана гидробромид действует на центр кашля в центральной нервной системе, повышая порог кашлевого рефлекса, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Не оказывает аналгезирующего действия и не вызывает привыкания.
Псевдоэфедрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, эффект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует как агонист ß – адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических рецепторов, уменьшая отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
Показания к применению
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп применяется для облегчения симптомов простуды и гриппа:
- кашля
- насморка
- ринореи
- чиханья
- озноба
- головной боли
- боли в мышцах
- боли в горле
- высокой температуры
Способ применения и дозы
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп предназначен для детей, для приема внутрь.
Детям от 5 до 11 лет
По 2 чайной или по 2 мерной ложке (10 мл)
Повторно принимают каждые 4 – 6 ч (при необходимости), максимальная суточная доза достигает до 4 доз.
Сироп принимают через 30 мин – 1 час после еды, запивая теплой водой.
Нельзя запивать сироп кофе или кофеин содержащими напитками.
Курс лечения: для устранения высокой и фебрильной температуры - не более 3 дней, для устранения других симптомов заболевания – в течение 5 - 7 дней. При сохранении фебрильной температуры в течение 3-х дней и симптомов заболевания в течение 5 дней необходима обязательная консультация врача.
Побочные действия
- при длительном приеме в высоких дозах может вызвать тромбоцитопе-
нию, лейкопению и панцитопению
- седативный эффект и реакции, типичные для м-холиноблокаторов
- редко:
- крапивница и зуд
-головокружение и незначительные нарушения желудочно-кишечного
тракта
- очень редко:
- нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз
- крайне редко: нарушение сна как результат возбуждения ЦНС, галлюцинации, пятнисто – папулезное покраснение, задержка мочи, гиперплазия простаты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- тяжелые заболевания печени и почек
- тяжелые нарушения сердечной деятельности
- сахарный диабет
- бронхиальная астма
- глаукома
- повышенное артериальное давление.
- одновременный прием ингибиторов МАО
Лекарственные взаимодействия
В терапевтических дозах лекарственное взаимодействие не установлено. В высоких дозах препарат потенцирует действие антикоагулянтов. Так, например, парацетамол в высоких дозах в течение продолжительного периода времени может взаимодействовать с кумаринами, производными индандиона и фенотиазинами. Алкоголь, барбитураты и трициклические антидепрессанты могут увеличивать гепатотоксичность парацетамола.
Пациенты, имеющие повышенное артериальное давление и принимающие антидепрессанты (в частности, ингибиторы МАО), перед приемом препарата должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп не должен применяться у детей более 7 дней. Обязательна медицинская консультация в случае сохранения фебрильной температуры более 3 дней, симптомов заболевания – в течение 5 дней, а также появления новых явных симптомов. В редких случаях могут возникнуть головокружение и возбуждение.
Передозировка
Симптомы передозировки: гепатотоксичность – тошнота, рвота, повышенная потливость и недомогание, расплывчатое зрение, нарушения ЦНС и задержка мочи, умеренное беспокойство, тахикардия и / или умеренная гипертензия.
Лечение: специфического антидота не существует. При проявлении признаков гепатотоксичности показано введение ацетилцистеина, промывание желудка и вызывание рвоты путем приема сиропа ипекакуаны. Мониторинг может включать определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Форма выпуска и упаковка
100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. 1 флакон вместе с мерной ложечкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
