Лекарственные средства
Солпадеин
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | GlaxoSmithKline |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: |
Описание:
Торговое название
Солпадеин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
кодеина фосфат гемигидрат 8 мг
кофеин безводный 30 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин, железа оксид красный (Е 172), чернила черные Opacode black (шеллак, железа оксид чёрный (Е 172), спирт н-бутиловый, вода очищенная, пропиленгликоль, IMS 74 OP, спирт изопропиловый).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера «0» с выпуклыми полусферическими концами, матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой от красного до красно-коричневого цвета, с маркировкой на обеих половинках «Solpadeine».
Содержимое капсулы – белый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.
Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный аналгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.
Солпадеин обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Показания к применению
В качестве обезболивающего средства:
- головная боль
- мигрень
- зубная боль
- боль после удаления зуба
- невралгия
- боль при остеоартритах
- боль в мышцах
- ишиас
- растяжения связок
- болезненные менструации
- синуситы
- боль в горле
Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды.
Взрослые (включая пожилых): по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 капсулы. Максимальная суточная доза 8 капсул.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. При сохранении симптомов необходима консультация врача.
При постоянной головной боли необходима консультация врача.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Очень редко
- аллергическая кожная сыпь
- отек Квинке
- анафилактический шок
- синдром Стивена-Джонсона
- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
- незначительное повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
Очень редко
- анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия
- тошнота, запоры, диспепсия, сухость во рту
- усиление головных болей при длительном применении
- сонливость
- зуд
- повышенное потоотделение
- повышенная возбудимость, головокружение
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.
Противопоказания
- одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов
- повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата
- выраженные нарушения функции печени или почек
- беременность и период лактации
- выраженная артериальная гипертензия
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- глаукома
- детский возраст до 18 лет
Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с ингибиторами МАО кодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективность метоклопрамида и домперидона.
Особые указания
Необходима дополнительная консультация врача:
- если у больного астма или другое заболевание дыхательной системы;
- при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови;
- пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита;
- пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Парацетамол
Сиптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют
Лечение: промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможно применение L-ацетилцистеина и метионина.
Кофеин
Симптомы: боли в эпигастральной области, рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Применение антагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект.
Кодеин
Симптомы: тошнота, рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостью атаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны также миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.
Лечение: симптоматическое. В течение часа после передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. В случае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применение специфического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4 часов после приема.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной матовой и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
