Лекарственные средства
Сетабел 6-Плюс
| Тип: | Суспензия |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Парацетамол |
Описание:
Торговое название
Сетабел 6-Плюс®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 250 мг,
вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики. Анилиды.
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
- недомогание и лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях
- головная боль
- зубная боль
- бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
- артралгии
- лихорадка после вакцинации
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
|
Масса тела (кг)
|
Возраст
|
Доза |
|||
|
Разовая |
Максимальная суточная |
||||
|
мл |
мг |
мл |
мг |
||
|
21-29 |
6-9 лет |
14.0 |
336 |
56 |
1344 |
|
29-42 |
9-12 лет |
20.0 |
480 |
80 |
1920 |
Длительность приема без консультации врача
- для снижения температуры – не более 3 дней.
- для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
- тошнота, боли в животе
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк
Редко
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек
- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Противопоказания
- тяжёлые нарушения функции печении и почек
- заболевания крови
- дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
- сахарный диабет
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
- с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
- с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
- с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
- с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность
кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
