Лекарственные средства
Ринзасип ® с витамином С
| Тип: | Порошок |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Unique Pharmaceutical Laboratories |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Ринзасип ® с витамином С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(апельсиновый, лимонный, черносмородиновый)
Состав
Одно саше (5 г) содержит:
активные вещества: парацетамол -750 мг
кофеин - 30 мг
фенирамина малеат - 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг
аскорбиновая кислота- 200 мг
вспомогательные вещества: безводная лимонная кислота, сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза
- краситель закатно-желтый, апельсиновое вкусовое вещество - для порошка со вкусом апельсина
- краситель хинолин желтый, лимонное вкусовое вещество - для порошка со вкусом лимона
- краситель азорубин, фруктовое вкусовое вещество, малиновое вкусовое вещество, черносмородиновое вкусовое вещество - для порошка со вкусом черной смородины.
Описание:
апельсиновый вкус - порошок от светло-оранжевого до оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями со вкусом апельсина.
лимонный вкус - порошок от светло-желтого до желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями со вкусом лимона.
черносмородиновый вкус - порошок от розового до розовато-красного цвета с белыми и красными вкраплениями со вкусом черной смородины.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени, выделяется в основном почками. Фенирамина малеат при приеме внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, С max достигается через 2-3 часа после однократного приема натощак. В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Кофеин быстро абсорбируется при приеме внутрь. Метаболизируется путем деметилирования и окисления, выводится преимущественно с мочой. Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина гидрохлорида низкая. Витамин С после перорального приема полностью абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы - около 25 %. Витамин С метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты, выводится с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный лекарственный препарат. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия парацетамола связан с подавлением синтеза простагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид – α1-адреномиметик, уменьшает отек слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, вследствие чего облегчает носовое дыхание.
Фенирамина малеат – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд в глазах, носу, чихание, уменьшает экссудативные проявления. Наиболее эффективен при острых экссудативных видах аллергии.
Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает сердечную деятельность. Кофеин устраняет чувство усталости и сонливости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Витамин С обладает выраженными восстановительными свойствами, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, образовании стероидных гормонов, нормализации проницаемости капилляров. Благодаря наличию в составе данного активного вещества Ринзасип® с витамином С восполняет повышенную потребность в аскорбиновой кислоте при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Показания к применению
- грипп
- простудные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой, насморком, чувством заложенности носа, головной болью
- аллергический ринит, ринофарингит, синусит, воспаление околоносовых пазух
- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, боль при травмах, ожогах.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1 - 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.
Побочное действие:
- аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
- головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз;
- повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль;
- сухость во рту;
- задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления;
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- бронхообструкция;
- гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительном применении в больших дозах);
- нефротоксичность или «папиллярный некроз» (при длительном применении в больших дозах).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств.
При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания:
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Не рекомендуется применять у взрослых и детей с массой тела меньше 50 кг.
Принимать с осторожностью при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.
Передозировка
Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 - 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Форма выпуска и упаковка
Саше по 5 г порошка; саше из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом и полистером.
По 5, 10 или 50 саше совместно с инструкциями по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25º С в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
