Лекарственные средства
Ректол-125
| Тип: | Суспензия |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Bliss GVS Pharma |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Парацетамол |
Описание:
Торговое название
Ректол-125
Ректол-250
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 125 мг, 250 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
действующее вещество- парацетамола -125 мг или 250 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, пропиленгликоль 6000,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилированный гидрокситолуол, титана диоксид
Описание
Суппозитории белого цвета торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.
Код ATX: N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15 %. Период достижения максимальной концентрации - 30-90 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения - 2-3 ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде - 3 %.
Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется почками, нет.
Показания к применению
Препарат используют как жаропонижающее, обезболивающее средство при:
-болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе головной и зубной боли.
- боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
Ректол 125 мг: у детей от 1 до 2 лет с массой тела от 8 до 12 кг по 1 суппозиторию в день или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.
Ректол 250 мг: у детей от 4 до 7 лет с массой тела от 17 до 22 кг по 1 суппозиторию в день или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.
Курс лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу
- новорожденным детям со дня рождения до 6 месяцев
- тяжелые нарушения функции печени, почек.
- дефицит фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогиназы
- заболевания крови
- недавние восполнение или кровотечение в прямой кишки
Побочные действия
- тошнота, рвота
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
- раздражение слизистой оболочки прямой кишки
Редко
- анемия, тромбоцитопениия, лейкопения
- гепатотоксическое и нефротоксическое действия
Лекарственные взаимодействия
При использовании Ректола вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применять совместно с другими парацетамол содержащими препаратами. Не применять препарат при диарее. При применении препарата более 1 недели необходимо провести контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Лечение: назначение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
