Некстрим Актив

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Polharma
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Некстрим®  Актив

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

активные  вещества: ацетилсалициловая кислота - 300мг

                                      этилсалициламид - 100мг

                                      кофеин - 50мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

 

Описание

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами Анальгетики-антипиретики.

Код АТС N02BA51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После растворения таблетки в небольшом количестве воды препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта.

Препарат начинает действовать уже спустя 30 минут с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1 – 3 часа и удерживается в течение 3- 6 часов после применения  одноразовой дозы.

У больных с нормальной функцией почек 80 –100% одноразовой дозы выводится с мочой в течение 24 – 72 часов.

Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.

Ацетилсалициловая кислота  обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при артериальной гипотонии.

Механизм действия ацетилсалициловой кислоты связан с ингибированием синтеза простагландинов в тканях, в результате необратимого ацетилирования и инактивации циклооксигеназы - энзима, катализирующего возникновение промежуточных соединений (эндоперекиси) из арахидоновой кислоты.

Жаропонижающее действие ацетилсалициловой кислоты основано на торможении синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Ацетилсалициловая кислота тормозит агрегацию тромбоцитов.

 

Показания к применению

- головная боль и другие болевые синдромы умеренной интенсивности, преимущественно воспалительного генеза.

 

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды) по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Перерыв между приемами должен быть не менее 8 часов.

Следует принимать препарат после еды, запивая водой,  щелочной минеральной водой или молоком.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами – не менее 8 часов.

Продолжительность применения не более 5 дней.

 

Побочные действия

- возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, эпилептические припадки

- головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области

- обострение язвенной болезни, возникновение эрозивно – язвенных

  поражений, кровотечений из желудочно – кишечного тракта

- кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке

- заложенность носа

- тромбоцитопения, анемия

- геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения

- нарушение функции почек

- синдром Рейе

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим

  компонентам препарата

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе

  обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни

- гемофилия, гипопротромбинемия

- артериальная гипертензия

- геморрагические диатезы

- авитаминоз К

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15мг в неделю и более

- беременность  и период лактации

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- детский возраст до 16 лет, из-за риска развития синдрома Рейя

 С осторожностью – при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, почечная и/или печеночная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сулфаниламидов; снижает  действие  урикозурических  препаратов, гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

Глюкокортикостероиды, алкоголь и спиртсодержащие  препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.

Антациды,  содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина. При применении циметидина, пероральных контрацептивных препаратов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в плазме крови). При совместном применении Некстрим® Актив с кофеинсодержащими напитками и другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему - возможно чрезмерное возбуждение центральной нервной системы.

Мексилетин – снижает выведение кофеина до 50%; никотин – увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте; снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими препаратами – к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и возможно других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных  фармакодинамических и токсических эффектов.

 

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав Некстрим® Актив, может повышать склонность к кровоточивости, что связано с их ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при  необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед  хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя  (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы,  полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаи аллергии в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Влияние препарата на управление средствами транспорта, обслуживание механического оборудования и психофизическую способность

Учитывая побочные действия лекарственного препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и  обслуживании движущихся механизмов, требующих концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. При повышенной интоксикации – заторможенность, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена, анурия, кровотечения.

Лечение - при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 50 таблеток помещают в банки из низконапорного полиэтилена.

По одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25SYMBOL 176 \f "Symbol"С.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Cрок хранения

2 года

Не употреблять  препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта