Лекарственные средства

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	GlaxoSmithKline
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества:                   парацетамол    1000 мг

                                                       фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

                                                       кислота аскорбиновая  40 мг,

вспомогательные вещества:  сахар, лимонная кислота, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксид безводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (Е100).

 

Описание

Кристаллический порошок бледно-желтого цвета с запахом лимона. Содержимое одного пакетика  растворяется в 200 мл горячей воды с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без пены и твердых включений, с  запахом лимона.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N02BЕ51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Фармакодинамика

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.  Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота  относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.

Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.

 

Показания к применению

Устраняет  симптомы «простуды» и гриппа:

- повышенную температуру

- головную боль

- озноб

- боль в суставах и  мышцах

- заложенность носа

- боль в пазухах носа и в горле.

 

Способ применения и дозы

Содержимое  1 пакетика высыпать в кружку, залить горячей водой,  размешать до растворения. При необходимости можно добавить холодной воды и сахар.

Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. 

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

 

Побочные действия

- аллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

- тошнота

- головная боль

- незначительное повышение артериального давления

- учащенное сердцебиение

Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.

Редко:

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительном превышении дозы. 

При  появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

 

Противопоказания

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид,  витамин С или другие компоненты препарата

- беременность и кормление грудью

- тяжелые нарушения печеночной или почечной функции

- гипертензия

- гипертиреоз

- выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт    миокарда, тахиаритмия

- одновременный прием циклических антидепрессантов, бета-блокаторов, ингибиторов МАО

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии

- аденома предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- заболевания, связанные с наследственными нарушениями всасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)

- возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства  и производные фенотиазина повышают риск  задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Одновременное применение галотана повышает риск  желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный  эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты  фенилэфрина.

Риск  гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов ферментов печени.

 

Особые указания

Перед приемом препарата  консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин);  необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах  ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. Учитывая возможные побочные действия, следует применять с осторожностью.

 

Передозировка

Передозировка парацетамола в первую очередь вызывает тошноту, рвоту и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола.

Лечение передозировки, если оно может быть начато в течение 10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудка и применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок с запахом лимона для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г  в пакетики из ламината (БПФП). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Полный текст инструкции по применению наносят на пакетик.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта