Лекарственные средства
Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда
| Тип: | Порошок |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | GlaxoSmithKline |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: |
Описание:
Торговое название
Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 600 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
кислота аскорбиновая 40 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор лимонный, ароматизатор Honey Flav-o-lok, ароматизатор медовый, карамель SCS (E 150).
Описание
Почти белый или бежевый сыпучий порошок с запахом меда и лимона. При растворении в горячей воде образует мутноватый раствор золотистого цвета без пены и с минимальным осадком. Имеет запах меда и лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.
Фармакодинамика
Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.
Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.
Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.
Показания к применению
Устранение симптомов «простуды» и гриппа:
- повышенной температуры
- головной боли
- озноба
- боли в суставах и мышцах
- заложенности носа
- боли в пазухах носа и в горле.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, залить горячей водой, размешать до растворения. При необходимости можно добавить холодной воды и сахар.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: Принимать по одному пакетику через каждые 4 часа. Но не более 6 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Не превышать указанной дозы.
Побочное действие
- аллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек
- тошнота
- головная боль
- незначительное повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.
Редко:
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительном превышении дозы может быть .
При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Противопоказания
- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата
- беременность и кормление грудью
- тяжелые нарушения печеночной или почечной функции
- гипертензия
- гипертиреоз
- выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия
- одновременный прием циклических антидепрессантов, бета-блокаторов, ингибиторов МАО
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии
- аденома предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- заболевания, связанные с наследственными нарушениями всасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)
- возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Одновременное применение галотана повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов ферментов печени.
Особые указания
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Передозировка парацетамола в первую очередь вызывает тошноту, рвоту и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола.
Лечение передозировки, если оно может быть начато в течение 10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудка и применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 6 г порошка в многослойные пакетики (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
