Лекарственные средства

Колдрекс® ХотРем

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	GlaxoSmithKline
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Колдрекс® ХотРем

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)

 

Состав

5 г порошка содержат

активные вещества: парацетамол 750 мг

                                     фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

                                     аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой 60 мг,

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза, лимонный тетраром 100%,  лимонный ароматизатор, хинолиновый жёлтый Е 104.

 

Описание

Бледно–желтый порошок с характерным запахом лимона.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТС N02BЕ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Фармакодинамика

Колдрекс ХотРем оказывает болеутоляющее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.  Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота  относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.

 

Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.

 

Показания к применению

Устранение  симптомов простуды и гриппа:

- повышенной температуры, озноба

- головной боли

- боли в суставах и  мышцах

- заложенности носа

- боли в пазухах носа и в горле

 

Способ применения и дозы

Содержимое  1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды,  размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.

Взрослые: по 1 пакетику каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. 

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

 

Побочные действия

- аллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

- тошнота

- головная боль

- незначительное повышение артериального давления

- учащенное сердцебиение

Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.

Редко

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительном превышении дозы 

При  появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная  чувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения функции  печени и почек

- гипертиреоидизм (тиреотоксикоз) 

- сахарный  диабет и наследственные нарушения  всасывания сахара (содержит     сахар)

- заболевания сердца (выраженный  стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии)

- артериальная гипертензия

 

- прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в том числе   в период до 14 дней после отмены 

- прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения   симптомов простуды, гриппа и  заложенности носа

- аденома предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

- доброкачественные гипербилирубинемии

- беременность и период кормления грудью

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск  задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск  желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный  эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты  фенилэфрина.

 

Особые указания

Перед приемом препарата  консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин);  необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах  ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. Однако учитывая побочные действия Колдрекс ХотРем, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфический антидот при отравлении парацетамолом – ацетилцистеин.

В случае передозировки даже при хорошем самочувствии  необходима срочная медицинская помощь, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г  в пакетиках из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта