Лекарственные средства
Юниспаз
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Unique Pharmaceutical Laboratories |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название препарата
Юниспаз
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
парацетамол 500,0 мг
дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
кодеина фосфат 8,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, вода очищенная.
Описание
Продолговатые таблетки светло-коричневого цвета с белыми и коричневыми вкраплениями и риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Анилины. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляет от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. Кодеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно – в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, распределяется в грудное молоко. Период полувыведения кодеина составляет около 2,9 часа. Выводится преимущественно почками. Около 90% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено действием входящих в его состав компонентов.
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы. Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно). Кодеин является противокашлевым препаратом центрального действия, который оказывает также обезболивающий эффект посредством взаимодействия с опиатными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС. Обладает собственным анальгетическим действием и потенцирует действие парацетамола.
Показания к применению
- зубная и головная боль
- боли в суставах, мышцах
- невралгия, ишиалгия
- периодические боли у женщин
- почечная колика, спазмы мочеточника и мочевого пузыря
- желчная колика
- кишечная колика
- спастические запоры и другие спастические состояния внутренних органов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетке. Повторное применение препарата возможно через 10-12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, сонливость
- артериальная гипотензия, тахикардия, приливы
- тошнота, запор, редко (при применении высоких доз) – токсическое поражение печени
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- кожная сыпь, очень редко – бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III ст.
- дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- хронический алкоголизм и наркомания
- состояние после черепно-мозговой травмы
- внутричерепная гипертензия
- заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)
- лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней)
- применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол
- детский возраст (до 6 лет)
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста. При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность "печеночных" ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться вспомогательная вентиляция легких и обеспечение кислородом, а также введение налоксона.
Форма выпуска и упаковка
6 таблеток в блистер AЛ/АЛ; 2 блистера (12 таблеток) с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
