Лекарственные средства

ДОК-1

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Marion Biotech
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

ДОК-1

        

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:   парацетамол 250мг

                                       гвайфенезин 100мг

                                       фенилэфрина гидрохлорид 5мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят.

 

Описание

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  высасывается из ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация.

Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол  ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- грипп и простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, 

  насморком и кашлем

 

Способ применения и дозы

 Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 6 таблеток.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

 

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- депрессия, бессонница, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

Возможны при высоких дозах

- рвота, диарея, желудочное кровотечение,  

  гепатотоксическое действие

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами, антидепрессантами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                  

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Влияния лекарственного средства управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется вождение  автомобиля  и управление другими потенциально опасными механизмами, требующих концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы обусловлены действием парацетамола: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска  и упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта