Лекарственные средства

Солпадеин

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	GlaxoSmithKline
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое патентованное название

Солпадеин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав  

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол                  500 мг

                                     кодеина фосфат            8 мг

                                     кофеин                           30 мг

вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин Е122.

 

Описание

Таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами.

Код  ATC N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.  Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации  с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный аналгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.

 

Показания к применению

- головной боль

- мигрень

- зубная боль

- боль при радикулите

- невралгия

- боли в мышцах и суставах

- растяжения связок

- болезненные менструации

- синуситы

- боль в горле.

Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 16 лет: 2 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).

Дети от 12 до 16 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения  возможны только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу.

 

Побочные действия

- аллергическая кожная сыпь

- отек Квинке

- тошнота

- незначительное повышение кровяного давления

- учащенное сердцебиение

- запоры

- сонливость

Данные эффекты возникают редко при приеме препарата в обычной рекомендованной дозе.

Крайне редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.

 

Противопоказания 

-         одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов

-         повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата

-         выраженные нарушения функции печени или почек

-         беременность и период лактации

-         выраженная артериальная гипертензия

-         генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-         заболевания крови

-         глаукома

Препарат не следует применять детям  до 12 лет.

Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).

 

Лекарственные взаимодействия 

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессаниы) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия. 

 

Особые указания 

Необходима дополнительная консультация врача, если у больного:

-         астма или другое заболевание дыхательной системы;

-         при приеме антидепрессантов, препаратов против тошноты и рвоты, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови;

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

С осторожностью  назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), бронхиальной астме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Солпадеин» может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами.

 

Передозировка

Признаки передозировки – тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожи, сердечные аритмии, нарушение дыхания. Через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление  необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Специфическим антидотом при передозировке парацетамола является ацетилцистеин.

 

Форма выпуска и упаковка

Блистеры по 6, 8 или 12 таблеток. 1 или 2 блистера упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.