Лекарственные средства
Солпадеин
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | GlaxoSmithKline |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: |
Описание:
Торговое название
Солпадеин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки растворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон, вода очищенная*.
*- испаряется в процессе высушивания
Описание
Белые плоские таблетки с фаской, гладкие с одной стороны и с риской с другой
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилины. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.
Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный аналгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.
Показания к применению
- головная боль
- мигрень
- зубная боль
- боль при радикулите
- невралгия
- боли в мышцах и суставах
- растяжения связок
- болезненные менструации
- синуситы
- боль в горле
Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 16 лет: 2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).
Дети от 12 до 16 лет: 1 таблетку растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
Редко:
- аллергическая кожная сыпь
- отек Квинке
- тошнота
- незначительное повышение кровяного давления
- учащенное сердцебиение
- запоры
- сонливость
Данные эффекты возникают редко при приеме препарата в обычной рекомендованной дозе.
Очень редко:
– анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Противопоказания
- одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов
- повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата
- выраженные нарушения функции печени или почек
- беременность и период лактации
- выраженная артериальная гипертензия
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания крови
- глаукома
- детский возраст до 12 лет
Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Особые указания
Необходима дополнительная консультация врача, если у больного:
- астма или другое заболевание дыхательной системы;
- при приеме антидепрессантов, препаратов противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови;
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), бронхиальной астме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожи, сердечные аритмии, нарушение дыхания. Через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лечение передозировки, если оно может быть начато в течение 10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудка и применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипы из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной. По 6 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
