Лекарственные средства
Парацетамол
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Химфарм, АО |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Парацетамол |
Описание:
Торговое название
Парацетамол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: парацетамола 500,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики –антипиретики. Анилиды
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tcmax) составляет 0,5-2 ч. Максимальная концентрация Cmax парацетамола в плазме крови - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения T1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Фармакодинамика
Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) слизистую желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):
- артралгия
- миалгия
- невралгия
- мигрень
- зубная и головная боль
- альгодисменорея.
- лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Разовая доза 500 мг для взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
- тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек. Квинке).
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
- нефротоксичностъ почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- детский возраст до 12 лет.
- беременность I триместр и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина также необходимо проконсультироваться с врачем.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени
Беременность и период лактации
Применение парацетамола при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Парацетамол не влияет на способность управлять автомобилем.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь.Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
