Лекарственные средства

Детский Панадол®

Тип:	Суппозитории
Дозировка:	.
Производитель:	GlaxoSmithKline
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Парацетамол

Описание:

Торговое название

Детский Панадол^®

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 125 мг

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество- парацетамол 125 мг,

вспомогательное вещество- твердый жир.

 

Описание

Белые или почти белые  суппозитории торпедообразной формы с гладкой масляной поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики-антипиретики, анилины.

Код АТС N02BЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая.  После ректального введения всасывается 68-88% парацетамола. Связь с белками плазмы  около 15%.  Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут.

Распределение парацетамола в жидкостях организма  относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола  могут блокировать  ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения  при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

При приеме терапевтических  доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня.  Основное количество препарата  выделяется  после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы  парацетамола.

Фармакодинамика

Препарат обладает  обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект  практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

 

Показания к применению

Детский Панадол^® суппозитории по 125 мг применяются  у  детей  от 6 месяцев до 2,5 лет (с массой тела от 8 до 12,5 кг) в качестве жаропонижающего средства

- простудные заболевания

- грипп

- детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, краснуха, коклюш,  

  корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка)

- после вакцинации

в качестве обезболивающего средства

- прорезывание зубов

- зубная боль

- боль в ушах при отите 

- боль в горле.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу.

Средняя разовая доза Детского Панадола^® в суппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела от 8 до 12,5 кг (обычно от 6 месяцев до 2,5 лет) вводят по 1 свече (125 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Не превышать рекомендованную дозу. При отсутствии терапевтического эффекта необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

 

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- тошнота, рвота

Редко

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата

-         тяжелые нарушения функции печени или почек

-         заболевания крови

-         генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-         недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)

-         детский возраст до 6 месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

При использовании Детского Панадола^® вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином  повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в Детском Панадоле^®, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения.

 

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаях перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Суппозитории Детского Панадола^® не рекомендуется применять при появлении диареи.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола^®.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной белой и фольги алюминиевой печатной. 

2 контурных упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта