Лекарственные средства
Аспирин®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Bayer |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Ацетилсалициловая кислота |
Описание:
Торговое название
Аспирин®
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь по 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацетилсалициловая кислота 500 мг,
вспомогательные вещества: порошок целлюлозы, кукурузный крахмал.
Описание
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с отпечатком в виде фирменного знака «BAYER» крестом с одной стороны и «ASPIRIN 0.5» с оборотной.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
АТС код N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакоктнетика
При приеме внутрь быстро всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и в меньшей степени в желудке. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
Т1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегатное действие ацетилсалициловой кислоты. При применении в повышенных дозах ацетилсалициловая кислота может ингибировать синтез протромбина в печени, и увеличивать протромбиновое время.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения головной боли, зубной боли, боли в горле, боли при менструациях, боли в мышцах и суставах, боли в спине
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 0,5 – 1г, максимальная разовая доза – 1г. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3г.
Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
- боли в животе, тошнота, рвота, изжога, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенным поражениям (в том числе и с перфорацией) желудочно-кишечного тракта; повышение активности «печеночных» трансаминаз
- головокружение и шум в ушах (обычно являются признаками передозировки)
- повышенный риск кровотечений
- крапивница, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к АСК, другим салицилатам или любым
вспомогательным веществам препарата
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
- геморрагический диатез
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
- I и III триместры беременности и период грудного вскармливания.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами; подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, а также желудочно-кишечные кровотечения; бронхиальной астме, полипозе носа, хронических бронхолегочных заболеваниях; при нарушении функции почек и/или печени; II триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВП, гипогликемических средств для приема внутрь, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает – урикозурических препаратов (бензбромарон, пробеницид), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Детям до 15 лет нельзя назначать препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска является наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая небольшие вмешательства, как удаление зуба.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
Для передозировки средней степени тяжести характерны тошнота, рвота, шум в ушах, нарушения слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Для передозировки тяжелой степени тяжести характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение
Госпитализация, лаваж, прием активированного угля, контроль кислотно-щелочного состояния, щелочной диурез до получения значений рН мочи в пределах 7,5-8,0 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, когда концентрация салицилата в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у подростков старше 15 лет, гемодиализ, возмещение потерь жидкости, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2 и 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
