Лекарственные средства

Септолете плюс

Тип:	Пастилки
Дозировка:	.
Производитель:	KRKA
Категория лекарства:	Антисептические средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№002349
Дата регистрации:	21.02.2011
МНН:	Нет

Описание:

Торговое  название

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственнaя формa

Пастилки

 

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества: бензокаин 5 мг,

                             цетилпиридиния хлорид 1 мг,

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, малтитол жидкий, маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоид-ный безводный, магния стеарат, синий патентованный V (Е 131), титана диоксид (Е 171), капол 600 фарма, повидон, малтилол

 

Описание

Круглые, гладкие двояковыпуклые пастилки голубого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТС   R02AA20   

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония, абсорбция которого составляет 10-20 %.

Бензокаин является местным  анестетическим средством. Из-за плохой растворимости бензокаина в воде, он имеет низкую степень абсорбции. Абсорбированная часть бензокаина, в основном, гидролизуется холинэстеразами плазмы крови. Часть метаболизируется в печени. Продукты распада выделяются с мочой.

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид действует в качестве катионного детергента, связываясь с поверхностью клетки бактерий, диффундируют через клетку и связывается с цитоплазматической мембраной микробов, вызывая терминальное нарушение клеточной функции и гибель клетки. Таким образом, цетилпиридиния хлорид обладает противомикробным, противовирусным и противогрибковым действием. Бензокаин блокирует перенос импульсов по афферентным нервным волокнам, а также перенос по болевым рецепторам, вследствие чего устраняется ощущение боли.

 

Показания к применению

- при инфекциях ротовой полости и горла  (фарингиты, ларингиты, ангина), сопровождающиеся болью в горле

- при воспалении дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивиты, стоматиты)

 

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.

Курс лечения 7-10 дней, до исчезновения симптомов простуды.

 

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота

- боли в желудке (особенно при приёме доз, превышающих рекомендуемых)

Иногда

- реакции повышенной чувствительности

При развитии тяжёлых нежелательных эффектов следует прекратить приём препарата.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не зарегистрировано случаев взаимодействия СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС с дру-гими лекарственными препаратами. Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

 

Особые указания

Пастилки CЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком, так как это может снизить антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

Пастилки нельзя применять при открытых ранах ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.

Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фрук-тозы не должны при расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить, так как препарат содержит полиолы (маннитол, малтитол), которые в больших дозах могут вызвать диарею, особенно у детей.

Беременность и период лактации

Необходимо соблюдать осторожность при назначении СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС беременным и кормящим женщинам. Поскольку данные о применении пастилок СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС у беременных женщин ограничены или отсутствуют, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами или потенциально опасными  механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Из-за низкой концентрации активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: следует прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 9 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить  в сухом, защищенном от света месте, при температуре не

выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения.

 

Условия отпуска

Без рецепта