Лекарственные средства

Септолете плюс

Тип:	Спрей
Дозировка:	.
Производитель:	KRKA
Категория лекарства:	Антисептические средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№018466
Дата регистрации:	29.11.2011
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

СЕПТОЛЕТЕ^® ПЛЮС

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственнaя формa

Спрей для местного применения

 

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: бензокаина - 10.0 мг

                              цетилпиридиния хлорида - 2.0 мг,

вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная

 

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТС  R02AA06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.

Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы  в воде и поэтому они поглощаются минимально.  Поглощенный  бензокаин в основном гидролизуется холинэстеразой  плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью,  распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в  то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным  действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате  снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.

 

Показания к применению

Спрей СЕПТОЛЕТЕ^® ПЛЮС рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:

- воспалительных заболеваниях  в полости рта и горла (фарингит, ларингит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит,  гингивит)
- простуде и гриппе в комплексной терапии

 

Способ применения и дозы

При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора.  Курс лечения не более 7 дней.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы  на головку флакона спрея  следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 8 раз в день.

Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы  на головку флакона спрея  следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 4 раз в день.  При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Способ применения

Перед первым применением спрея СЕПТОЛЕТЕ^® ПЛЮС или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 - 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.

	Перед использованием снимите пластиковую крышку
	Откройте рот и направив  насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание.

 

После каждого применения  нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой.

Препаратом СЕПТОЛЕТЕ^® ПЛЮС спрей  должен пользоваться только один пациент.

 

Побочные действия

Редко(³1/10 000 до <1/1 000):

- метгемоглобинемия

- желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении

  рекомендованной дозы)

Нечасто(³1/1 000 до <1/100):

- реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам препарата

- гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе

- алкогольная зависимость
- метгемоглобинемия

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

 

Особые указания

В связи с риском метгемоглобинемии, препарат  необходимо использовать  с  осторожностью:
- пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит)
- пожилым пациентам
- курильщикам
- пациентам с сердечными заболеваниями.
Этим пациентам следует применять Спрей Септолете^® Плюс только после консультации врача.
Спрей Септолете^® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.

Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.
Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.
После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания.  Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере,  в течение часа после использования препарата.
Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития  побочных эффектов.
Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут  применять больные сахарным диабетом.
Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.

Спрей не может быть использован  более 7 дней подряд.

Беременность и период лактации

Сведений об использований  спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его  во время беременности и лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось. 

 

Передозировка

Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после 45 - 60 минут применения дозы.

Симптомы:  метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома;  желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея.
Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также использование в качестве противоядия метиленового синего,  желудочно-кишечная  дезактивация (промывание желудка, активированный уголь).

 

Формa выпуска и упаковка

По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным

дозирующим клапаном и защитным колпачком.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта