Лекарственные средства
Септолете
| Тип: | Пастилки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | KRKA |
| Категория лекарства: | Антисептические средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№003623 |
| Дата регистрации: | 10.01.2011 |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Септолете
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки
Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество - масло перечной мяты 1 мг, масло эвкалиптовое 0,6 мг, левоментол 1,2 мг, тимол 0,6 мг, бензалкония хлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло вазелиновое, глицерин, масло касторовое очищенное, вещество противопенное 1510 (состоит из полидиметилсилоксана (кремнийорганическое соединение (пеногаситель)), сорбитол, глюкоза жидкая, магния стеарат, хинолиновый желтый (Е 104), индиготин синий (Е 132), титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 Фарма (состоит из отбеленного пчелиного воска, карнаубского воска и шеллака), сахароза.
Описание
Круглые, гладкие двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02AA16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на то, что не существует доступных данных о Септолете, имеются данные о некоторых активных веществах, содержащихся в Септолете.
Нет данных по фармакокинетике бензалкония хлорида, но общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится в неизмененном виде с калом.
Тимол и ментол абсорбируются в кишечнике. Они выводятся с мочой в неизмененном виде и в виде глюкуронидов. Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной аналогичны ментолу, который является ее основным компонентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистую оболочку и в основном выделяется через легкие и, в меньшей степени с мочой и калом.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует, как катионное поверхностное вещество. Благодаря своим эмульгирующим свойствам, он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, тем самым увеличивая их проницаемость. Таким образом, он оказывает бактерицидное воздействие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и Candida Albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют, как мягкие анестетики и уменьшают субъективные симптомы, такие как чувство жжения и боль при глотании. Вместе с тем они служат корригирующим веществом. Тимол обладает антисептическим действием и усиливает воздействие других действующих веществ на бактерии и грибки. Эфирное масло эвкалипта стимулирует секрецию слизи в верхних дыхательных путях, что облегчает дыхание.
Показания к применению
- легкие инфекции полости рта и горла (ангина, фарингит, ларингит)
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)
- охриплость, першение и сухость в горле
- устранение неприятного запаха изо рта
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза для взрослых составляет 8 пастилок в сутки. Необходимо рассасывать по 1-ой пастилке каждые 2 - 3 часа.
Пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время еды.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут развиться при приеме Септолете классифицируются на следующие группы в соответствии с частотой возникновения:
- Очень частые (≥1/10),
- Частые (≥1/100 до <1/10),
- Нечастые (≥1/1,000 до <1/100),
- Редкие (≥1/10,000 до <1/1,000),
- Очень редкие (<1/10,000), включая отдельные случаи.
В рамках каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке убывания их серьезности.
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- редко: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и диарея, могут возникать особенно при приеме в дозах выше, рекомендуемых
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- очень редко: аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи и зуда.
Если возникают серьезные побочные эффекты, лечение должно быть прекращено.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензалкония хлориду, левоментолу, эфирному маслу мяты перечной, эфирному маслу эвкалипта, тимолу или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Септолете с другими лекарственными средствами не известно. Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает антимикробную эффективность бензалкония хлорида.
Особые указания
Дозы препарата выше чем, назначено, не рекомендуются.
Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.
При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая пастилка содержит лактозу, сахарозу, глюкозу и сорбитол.
Специальные предупреждения о вспомогательных веществах
Септолете пастилки содержат лактозу, глюкозу, сахарозу и сорбитол. Данный препарат не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или дефицитом сахароза-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не сообщалось о влиянии Септолете пастилок на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Не было зарегистрировано случаев передозировки Септолете.
Учитывая количество действующих веществ в каждой пастилке, передозировка практически невозможна. При использовании доз выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.
Лечение: пациенты должны находиться под интенсивным медицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая. Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированную рвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себя содержание пациента в тепле. У детей передозировка может вызвать гипогликемию, устраняемую декстрозой.
Форма выпуска и упаковка
Пастилки.
По 15 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
