Лекарственные средства

Ацизол

Тип:Раствор
Дозировка:60  мг/мл.
Производитель:Макиз-Фарма, ЗАО
Категория лекарства:Антидоты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№014557
Дата регистрации:18.09.2009
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

Ацизол®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 60мг/мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ацизол  (в пересчете на сухое вещество)   60 мг,

вспомогательные вещества: уксусная кислота, вода для инъекций.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие разные препараты. Антидоты.

Код АТС   V03AB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ацизола в крови достигается через 20 - 30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60 мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4 - 5 часов. Период полувыведения составляет 1 - 1,5 часа. В основном метаболизируется в печени. Выводится из организма через желудочно-кишечный тракт (85%), а также с мочой и потом.

Фармакодинамика

Ацизол представляет собой комплексное цинкорганическое соединение. Препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаются кислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойства крови. Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (СО) из организма. Препарат снижает потребность организма в кислороде, способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и др, а также восполняет дефицит цинка в организме.

 

Показания к применению

-   в качестве антидота при угрозе отравления или при отравлении оксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкции различной степени тяжести

 

Способ применения и дозы

С профилактической целью при угрозе отравления 1 мл раствора Ацизола® вводится внутримышечно за 20 – 30 мин до предполагаемого воздействия СО и продуктов термодеструкции. Повторное введение допускается через 1 час после первого введения.

В качестве лечебного средства  Ацизол® рекомендуется применять насколько возможно в ранние сроки после отравления, вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл внутримышечно сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). В последующем Ацизол® вводится внутримышечно по 1 мл 2 – 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза  для взрослого человека 240 мг (4 мл).

Курс лечения в среднем составляет 7 - 10 дней.

 

Побочные действия

Не выявлены.

В отдельных случаях возможна умеренная болезненность в месте введения препарата.

 

Противопоказания

Не выявлены.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять совместно с унитиолом!

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Исследования у женщин в период беременности и лактации не проводились.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Ацизол®, раствор для внутримышечного введения, у детей не изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, металлический привкус во рту, тошнота.

Лечение: данные явления проходят после отмены препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл.

По 1 мл раствора в стеклянной ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой  упаковке из полистирола. По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта