Антибиотики

Тазид

Тип:Порошок
Дозировка:  .
Производитель:Alkem Laboratories
Категория лекарства:Бета-лактамные антибиотики
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№005431
Дата регистрации:18.07.2007
МНН:Цефтазидим

Описание:

Срок регистрации истёк!


Торговое название

Тазид

 

Международное непатентованное название

Цефтазидим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

 

Состав

активное вещество – цефтазидим (в виде цефтазидима пентагидрата) 1 г, 2 г

впомогательное вещество – стерильный натрия карбонат

 

Описание

Белый или кремовый кристаллический порошок.

 

Фармакотерапевтическая  группа

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение – максимальная концентрация цефтазидима в сыворотке после однократного внутривенного введения 1 г составляет 69-90 мкг/мл. Антибиотик быстро и широко распределяется во многих тканях и жидкостях, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком, в небольших количествах выделяется в желчь. Менее чем 10 % вещества связывается протеинами крови.

Выведение: цефтазидим выводится преимущественно вместе с мочой (80-90%); период полувыведения составляет до 14-30 часов.

Фармакодинамика

Цефтазидим – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует мукопептиды, синтезируемые стенкой бактериальной клетки, что приводит к нарушению и дестабилизации осмотического давления. Цефтазидим действует на растущие микроорганизмы, нарушая формирование стенки клетки.

Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Цефтазидим проявляет активность против грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa); Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae); Proteus mirabilis и P. Vulgaris; Morganella morganii; Providencia spp. (включая Providencia rettgeri); Escherichia coli; Enterobacter spp; Citobacter spp.; Serratia spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; Pasteurella multocida; Acinobacter spp.; Neisseria gonorrhoreae; Neisseria meningitides; Haemophilus influenzae (включая ампициллин резистентные штаммы), а также в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин чувствительные штаммы); Staphylococcus epidermidis (включая метициллин чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes; стрептококки группы В, Streptococcus  pneumoniae. Цефтазидим действует на некоторые анаэробные микроорганизмы: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium spp. (но не C. Difficile); Bacteroides spp. (но многие штаммы D. Fragilis резистентны).

Цефтазидим не активен против метициллин-резистентных стафилококков; Streptococcus faecalis и многих других энтерококков; Listeria monocytogenes; Campylobacter spp. или C. Difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды могут быть синергистами в отношении некоторых штаммов P. Aeruginosa и Enterobacteriaceae. Цефтазидим и карбенициллин также могут быть синергистами против P. Aeruginosa.

 

Показания к применению

Цефтазидим применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги)

- инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом

- инфекции ЛОР органов

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости

- инфекции органов малого таза

- инфекции костей и суставов

- инфекции, связанные с проведением диализа

- профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

 

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

Раствор можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Взрослые

По 0,5- 2 г каждые 8 или 12 часов.

Обычно назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 часов.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 ч или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 часов.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки (в 3 приема).

При операциях на предстательной железе цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Дети старше 2 месяцев

30-100 мг/кг/сутки, кратность введения 2 или 3 раза\сутки.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом препарат может быть назначен в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) каждые 8 часов.

Дети до 2 месяцев

От 25 до 60 мг/кг/сутки с интервалом в 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу рекомендуется снижать.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

 

Дозирование цефтазидима при почечной недостаточности:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые единицы доз цефтазидима Частота дозирования
31 – 50 1 г Каждые 12 часов
16 – 30 1 г Каждые 24 часов
6 – 15 500 мг Каждые 24 часов
< или = 5 500 мг Каждые 48 часов

 

Правила приготовления и введения препарата

Размер упаковки Растворитель до (мл) =Цефтазидима концентрация (мг/мл)
в/м250 мг флакон500 мг флакон1 г флакон2 г флакон  1,01,536  210280280280
в/в250 мг флакон500 мг флакон1 г флакон2 г флакон  2,551010  9010090-10050-60

Растворители: вода для инъекций, 0,9 % физиологический раствор натрия хлорида, инфузионные растворы.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боли в животе

- крапивница, лихорадка, эозинофилия

- возможны головная боль, головокружение, парестезии

- транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины,  азота мочевины

- кандидозный вагинит, нарушение функции почек

- желтуха

- редко: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз

- редко: отек Квинке, анафилактический шок

- местные реакции: флебит, болезненность, в месте введения чувство жжения, уплотнение

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов

- тяжелые нарушения функций печени и почек

 

Лекарственные взаимодействия

- нельзя вводить цефтазидим в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками

- антациды увеличивают и удлиняют время нахождения цефтазидима в плазме

- петлевые диуретики уменьшают время полувыведения и увеличивают риск нефротоксического действия

 

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин, при нарушении функции почек (необходима коррекция с учетом клиренса креатинина). У пациентов возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Беременность и лактация

Применение Тазида при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении.

 

Предупреждение: нельзя вводить в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий. Лечение – симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1 г или 2 г в стеклянном флаконе (вместимостью 15 мл и 30 мл соответственно), укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту