Антибиотики
Кламокс БИД
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 1000 мг . |
| Производитель: | Bilim Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Бета-лактамные антибиотики |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№011617 |
| Дата регистрации: | 30.05.2008 |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Кламокс БИД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллин 875 мг (в виде амоксициллина тригидрата)
клавулановая кислота 125 мг (в виде калия клавуланата)
вспомогательные вещества: Aerosil 200 (коллоидный безводный диоксид кремния), магния стеарат, Ac-Di-Sol, опадрай белый OY-S-7191, метиленхлорид, изопропиловый спирт.
Описание
Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, на другой стороне гравировка «KF».
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики – пенициллины. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Кламокса оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.
Распределение
Оба компонента Кламокса связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остается несвязанными).
Амоксициллин быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма за исключением спинномозговой жидкости. При воспалении оболочек мозга проникновение амоксициллина и клавулановой кислоты увеличивается.
Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани и ишемической язве голени.
Выведение
Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.
Основной путь выведения из организма- с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.
Фармакокинетика в особых случаях
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.
Фармакодинамика
Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).
Амоксициллин - аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает стойкость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и расширяет таким образом спектр его антибактериального действия.
Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие бактерии и микроорганизмы:
Грамположительные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. групп А,Б,С,G ,(в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis*(кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus aureus* (кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus*, Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids.
Грамотрицательные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis*, Escherichia coli* Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Bordetella pertussis, Salmonella*, Shigella*, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella pneumonia, Morganella spp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна)
Анаэробные микроорганизмы:
Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.
* Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:
- инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, средний отит
- инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония
- инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит
- инфекции мягких тканей и кожи: фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции;
- инфекции костей: остеомиелит
- стоматологические инфекции: дентоальвеолярный абсцесс
- другие инфекции: септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) назначают по 1 таблетке (1000 мг) каждые 12 часов.
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит
- аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз
- прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата, пенициллинам, цефалоспоринам
- аллергические реакции на любые пенициллиновые антибиотики в анамнезе
- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
- печеночная недостаточность
- детский возраст до 12лет (для таблеток)
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Кламокс БИД и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
При одновременном применении Кламокса БИД и антикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).
Следует избегать применения с дисульфирамом.
Кламокс БИД не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса БИД
Комбинация с Рифампицином антогонистична.
Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Особые указания
С осторожность назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Беременность и лактация
Нет никаких свидетельств клинической безопасности при использовании во время беременности. Кламокс БИД должен использоваться во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода.
При назначении Кламокс БИД кормящим женщинам грудное вскармливание не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.
Передозировка
В случае передозировки могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25ºС.
Хранить в сухом не доступном для детей месте в оригинальной упаковке.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
