Антибиотики

Кламокс

Тип:	Таблетки
Дозировка:	625 мг  .
Производитель:	Bilim Pharmaceuticals
Категория лекарства:	Бета-лактамные антибиотики
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№010925
Дата регистрации:	04.02.2008
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Кламокс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

 

Состав

Одна  таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата), клавуланова кислота 125 мг (в виде калия клавуланата)

ввспомогательные вещества: Aerosil 200 (коллоидный безводный диоксид кремния), магния стеарат, Ac-Di-Sol, Avicel pH 101 (микрокристаллическая целлюлоза), поливинилполипирролидон, опадрай белый OY-S-7191, метиленхлорид, изопропиловый спирт.

 

Описание

Продолговатые таблетки в оболочке белого или почти белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики – пенициллины. Амоксициллин в комбинации  с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Кламокса оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Оба компонента Кламокса связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остается несвязанными).

Амоксициллин быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма за исключением спинномозговой жидкости. При воспалении оболочек мозга проникновение амоксициллина и клавулановой кислоты увеличивается.

Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани и ишемической язве голени.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.

Основной путь выведения из организма- с мочой, некоторая часть выводится  с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым  воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях

При нарушении функции почек снижается  почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме. 

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин - аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает стойкость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и расширяет таким образом спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие бактерии и микроорганизмы:

Грамположительные бактерии

Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. групп А,Б,С,G ,(в т.ч.  Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans,  Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis*(кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus aureus* (кроме метициллин- резистентных штаммов),  Staphylococcus saprophyticus*, Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids.

Грамотрицательные бактерии

Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis*, Escherichia coli* Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Bordetella pertussis, Salmonella*, Shigella*, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella  pneumonia, Morganella spp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна)  

Анаэробные микроорганизмы:

Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.

К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.

К препарату  устойчива Mycobacterium chelonae. 

* Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу.

 

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:

- инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, средний отит

- инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония

- инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит

- инфекции мягких тканей и кожи: фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции;

- инфекции костей: остеомиелит

- стоматологические инфекции: дентоальвеолярный абсцесс

- другие инфекции: септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

 

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям   старше 12 лет (или с массой  тела более 40 кг) при легких и среднетяжелого течения инфекциях назначают  по 1 таблетке 625 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях  по 1000 мг каждые 8 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

- аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

- анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз

- прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

 

Противопоказания

- инфекционный мононуклеоз

- лимфолейкоз

- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата, пенициллинам, цефалоспоринам

- аллергические реакции на любые пенициллиновые антибиотики в анамнезе

- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы    пенициллинов  в анамнезе

- печеночная недостаточность

- детский возраст до 12лет (для таблеток)

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение  совместно с   аллопуринолом  повышает частоту развития экзантемы.

При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Кламокс  не следует применять  в комбинации  с бактериостатическими  антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса.

Комбинация с Рифампицином антогонистична.

Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

 

Особые указания

С осторожность назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как  существует риск развития  перекрестной чувствительности.

С осторожностью  назначают препарат пациентам  с нарушением функции печени.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Беременность и лактация

Нет никаких свидетельств клинической безопасности при использовании во время беременности. Кламокс должен использоваться во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода.

При назначении Кламокс кормящим женщинам грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

 

Передозировка

В случае передозировки могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

 

Форма выпуска и упаковка

 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, в картонной коробке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºС.

Хранить в сухом не доступном для детей месте в оригинальной упаковке.

 

Срок хранения

 2 года

 Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту