Лекарственные средства
Цефалин
| Тип: | Порошок |
| Дозировка: | 1 г . |
| Производитель: | Claris Lifesciences |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№011507 |
| Дата регистрации: | 24.04.2008 |
| МНН: | Цефазолин |
Описание:
Торговое название
Цефалин
Международное непатентованное название
Цефазолин
Лекарственная форма
Стерильный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
Состав
активное вещество – цефазолина натрий эквивалентный цефазолину 1 г.
Описание
Белый или почти белый порошок, гигроскопичный
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия. Другие бета – лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.
Код АТС J01DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефазолин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и поэтому применяется внутримышечно или внутривенно. После внутримышечного введения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 ч. составляет 30 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 85%.
Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в центральной нервной системе.
Период полувыведения (Т ½ ) цефазолина из плазмы крови составляет около 1,8 ч.
Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени – путем канальцевой секреции. После внутримышечного введения, по крайней мере, 80% дозы после внутримышечного введения выводится через 24 ч. После внутримышечного введения в дозах 500 мг и 1 г С max в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл. Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве. Т ½ из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик 1 поколения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр противомикробного действия: активен в отношении как грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии, сибирской язвы), так и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, шигелы, сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиеллы). Активен также в отношении спирохет, лептоспир. Неактивен в отношении синегнойной палочки, индолположительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- верхних и нижних отделов дыхательных путей
- мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза
- кожи и мягких тканей, костей и суставов
- эндокардит
- сепсис, перитонит
- средний отит
- остеомиелит
- мастит
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции
- сифилис, гонорея.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Для внутримышечного введения содержимое флакона разводят в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в мышцу. Для внутривенного струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении 0,5 -1,0 г препарата разводят в 100 -250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, инфузию производят в течение 20-30 минут.
Разовая доза обычно составляет 0,25-0,5 г, вводят 3 раза в день.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г. Максимальная суточная доза - 6 г. Для профилактики послеоперационной инфекции назначают 1 г за 30 минут до операции, 500 мг – 1г во время операции и по 500 мг – 1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции. Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3-4 приема; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сут. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие
- тошнота, рвота, диарея
- крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка
- в единичных случаях – отек Квинке, алтралгии, анафилактический шок, кандидоз
- изменение картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз)
- нарушеие функции почек
- возможна болезненность в местах инъекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам
- детям до 1 месяца
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефалина, в в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Цефалин может вызывать дисульфирамподобные реакции при одновременном применении с этанолом. Пробенецид нарушает экскрецию цефалина.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
У некоторых пациентов во время или после применения цефалина может развиться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium defficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелых – необходимо восстанавливать водно – солевой и белковый обмен, при неэффективности предпринятых мер, добавляют метронидазол, ванкомицин, бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного средства управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Цефалин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Передозировка
Симптомы: Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клоникотонические судороги, рвота и тахикардия.
Лечение: В случае развития у больных токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефалин выведение препарата из организма может быть ускорено путём гемодиализа. Перитониальный диализ в данном случае будет неэффективным.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 1 г. 1 флакон в картонной коробке с листком – вкладышем.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
