Лекарственные средства

Сульфаргин

Тип:Мазь
Дозировка:10  мг/г.
Производитель:Tallinna Farmaatsiatehas (Таллиннский фармацевтический завод)
Категория лекарства:Антибактериальные препараты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№011543
Дата регистрации:23.04.2008
МНН:Сульфадиазин

Описание:

Торговое название

Сульфаргин

 

Международное непатентованное название

Сульфадиазин

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1%.

 

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - серебра сульфадиазин 10 мг,

вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат и вода очищенная.

 

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие противомикробные препараты для наружного применения.

Сульфаниламиды.

Код АТС D06BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Всосавшийся сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.

Фармакодинамика

Сульфаргин оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации серебра сульфадиазина, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и даже в небольших концентрациях оказывают бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. СУЛЬФАРГИН характеризуется умеренной осмотической активностью.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

- инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии) 

- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи  

   и обширных ссадин.

 

Способ применения и дозы

После удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем
(2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения - до 3 недель.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Больному следует давать обильное щелочное питье.

 

Побочные действия

- редко: местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 минут

- кожная сыпь, чувство жжения, зуд, покраснение

- аргирия - при длительном лечении или лечении обширных поверхностей  кожа может приобрести слегка сероватую окраску в результате накопления серебра в тканях

- аллергический ринит, бронхиальная астма

- тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия (при длительном лечении обширных ожоговых поверхностей).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра и к любому  другому ингредиенту препарата

- повышенная чувствительность сульфаниламидам

- генетический дефицит глюкозо - 6 фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз

- ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи

- порфирия

- беременность, период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Сульфаргин может инактивировать ферментные препараты для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

 

Особые указания

- С осторожностью препарат назначается при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

- Существует риск развития суперинфекции.

- СУЛЬФАРГИН не применяется для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность водить транспорт и работать с техническими устройствами.

 

Передозировка

При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, повреждение печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 1%, по 50 г в алюминиевой тубе, помещенной в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности применяться не должен.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта