Лекарственные средства
Лотор 500
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 250-500 мг. |
| Производитель: | Actavis Group |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№012213 |
| Дата регистрации: | 25.07.2008 |
| МНН: | Левофлоксацин |
Описание:
Торговое название
Лотор™ 500
Лотор™ 750
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственна форма
Таблетки, 500мг и 750мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Лотор™ 500
активное вещество – левофлоксацин гемигидрат эквивалентный левофлоксацину 500мг,
вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропиловая метиловая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеарат магния
Лотор™ 750
активное вещество – левофлоксацин гемигидрат эквивалентный левофлоксацину 750мг,
вспомогательные вещества: лактоза, прежелатинизированный крахмал, кросповидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеарат магния,
состав оболочки: гидроксипропиловая метиловая целлюлоза, полиэтилен гликоль, диоксид титана, тальк, метил гидроксибензоат, пропиловый гидроксибензоат
Описание
Лотор™ 500. Круглые белого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах
Лотор™ 750. Круглые белого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства – производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При разовой дозе 500мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3+0,6 часов и составляет 5,1+0,8 мкг / мл; биодоступность – 99%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата. Средний объем распределения левофлоксацина после приема внутрь в дозе 500мг составляет 74-112л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Максимальная концентрация левофлоксацина достигается в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мгк/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500мг.
Метаболизм и выведение
Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. Около 87% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 48 часов, менее 4% от дозы – с калом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6-8 часов.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Лотор активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Seratia marcescens, Clostridium perfringens.
Показания
- острый синусит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- простатит
- инфекции кожи и мягких тканей
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями
- интраабдоминальная инфекция.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а так же чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Пациентам с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) для лечения острого синусита препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При обострении хронического бронхита – внутрь по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При внебольничнойпневмонии – по 500мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней или 750мг каждые 24 часа. При инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит – по 250мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При простатите – по 500мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250мг 1 раз в сутки или по 500мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При септицемии/бактериемии – по 500мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраабдоминальных инфекциях – по 500мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
|
Клиренс креатинина |
Дозы для приема внутрь |
||
|
250мг / 24ч |
500мг / 24ч |
500мг / 24ч |
|
|
первая доза 250мг |
первая доза 500мг |
первая доза 500мг |
|
|
50-20 мл/мин |
затем 125мг/24ч |
затем 250мг/24ч |
затем 250мг/24ч |
|
19-10 мл/мин |
затем 125мг/48ч |
затем 125мг/24ч |
затем 125мг/24ч |
|
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД*) |
затем 125мг/48ч |
затем 125мг/24ч |
затем 125мг/24ч |
* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа и ДАПД не требуется введения дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Лотор метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Лечение препаратом Лотор рекомендуется продолжать в течение минимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эридакции возбудителя. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Лотор по схеме. Пациент не должен самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение препаратом Лотор.
Побочные действия
- зуд и покраснение кожи; анафилактические и анафилактоидные реакции, проявляющиеся крапивницей, сужением бронхоспазмамом и тяжелым удушьем, отеком лица, гортани; внезапное падение артериального давления и шок; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема
- фотосенсибилизация
- тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения
- повышение активности аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит
- гипогликемия
- головная боль, головокружение, скованность, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояние страха, приступы судорог и спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений
- тахикардия, сосудистый коллапс
- поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз
- повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности
- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.
Противопоказания
- эпилепсия
- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность
- лактация
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
Лекарственные взаимодействия
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие препарата Лотор значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магнием или алюминийсодержащими антацидными средствами, а так же с солями железа.
Выведение (почечный клиренс) Лотора слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Лотор вызывает небольшое увеличение Т1/2 циклоспарина из плазмы крови.
Особые указания
С осторожностью назначают пожилым пациентам. У пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга) применение препарата Лотор может спровоцировать приступ судорог. При применении у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Лотор может вызывать гипогликемию. Возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Лотор может быть недостаточно эффективным. Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы – через несколько минут или часов после применения препарата. Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или исскуственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещения солярия). При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Лотор вероятность развития тендинита увеличивается. При применении глюкокортикоидных средств повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тенденит следует немедленно отменить Лотор и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Лотор. При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Лотором данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лотор может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лотор не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 и 750мг;
1 блистер ПВХ/алюминиевой фольги по 5 таблеток в коробке из картона вместе с инструкцией по применению;
3 блистера ПВХ/алюминиевой фольги по 5 таблеток в коробке из картона вместе с инструкцией по применению;
10 блистеров ПВХ/алюминиевой фольги по 5 таблеток в коробке из картона вместе с инструкциями по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
