Лекарственные средства
Левоксин
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | 0,5% . |
| Производитель: | Claris Lifesciences |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№011222 |
| Дата регистрации: | 03.04.2008 |
| МНН: | Левофлоксацин |
Описание:
Торговое название
Левоксин
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0,5% 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество- левофлоксацина хемигидрат (эквивалентный левофлоксацину) 500 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций Бр.Ф. дост. кол-во.
Описание
Прозрачный, зеленовато-желтый окрашенный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство из группы фторхинолов.
Код АТС J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики после разового в/в введения левофлоксацина в дозе 500 мг, соответственно, составляют: максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) — (6,2±1,0) мкг/мл, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Тmax )— (1,0±0,1) ч, период полувыведения (T1/2 )— (6,4±0,7) ч.
Связывание с белками плазмы крови — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Средний конечный T1/2 левофлоксацина составляет от 6 до 8 ч после одноразового и многократного в/в введения.
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолов, левовращающий изомер. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК – гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IY, нарушает суперсперилизацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter aglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxynoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhallis, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens и др.
Показания к применению
- острый синусит
- обострение хронического бронхита тяжелого течения
- негоспитальные пневмонии
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая почки)
- инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, медленно (продолжительность инфузии 100 мл раствора левофлоксацина должна составлять не менее 60 мин). При улучшении состояния больного переходят на прием препарата внутрь.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач, в среднем 7-10 (до 14) дней.
Побочные действия
- зуд и покраснение кожи
- редко-анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также в редких случаях -синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) и эксудативная мультиформная эритема
-фотосенсибилизация
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, дисбактериоз
- часто повышение активности аланинтрансферазы, аспаргинтрансферазы
- повышение уровня билирубина в сыворотке крови
- сосудистый коллапс
- головная боль, головокружение, нарушение сна
- парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, судороги
- нарушение слуха и зрения
- тахикардия, падение артериального давления
- сосудистый коллапс
- повышение уровня креатинина в сыворотке крови
- ухудшение функции почек и печени
- эозинофилия, лейкопения
- нейтропения, тромбоцитопения, миалгия, артралгия.
Противопоказания
- эпилепсия
- поражение сухожилий, связанные с приемом хинолинов в анамнезе
- детский и подроcтковый возраст до 15 лет
- беременность и лактация
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
Лекарственные взаимодействия
Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В ранней мере это касается также одновременного применения хинолонов и фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств ( средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит при одновременном применении магний или аллюминий содержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Прием глюкостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Не было выявлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий между Левоксином и теофиллином, а также нестероидными противовоспалительными средствами. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) Левоксина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Левоксин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Особые указания
При назначении препарата у лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы имеют нарушения функции почек, при которых сначала препарат применяют в обычных дозах, затем дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина. У пациентов с предшествующим поражением головного мозга применение препарата может спровоцировать приступ судорог. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь виду, что левоксин может вызвать гипогликемию.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левоксина очень редко. Во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться действию ультрафиолетовых лучей.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левоксином следует проводить с большой осторожностью.
Применение в педиатрической практике
Препарат нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились). Левоксин не определяется в грудном молоке, но согласно данным для офлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием левоксин (учитывая значимость лекарства для матери).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Такие побочные эффекты Левоксина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройство зрения, могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия Левоксина с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков. Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например: тошнота) и поражения слизистых оболочек.
Лечение: левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенных вливаний во флаконах из пластика по 100 мл с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
