Лекарственные средства
Абактал
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Lek Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№016248 |
| Дата регистрации: | 24.06.2010 |
| МНН: | Пефлоксацин |
Описание:
Торговое название
Абактал®
Международное непатентованное название
Пефлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 400 мг/5 мл
Cостав
5 мл раствора содержат
активное вещество - пефлоксацин (пефлоксацина метансульфоната дигидрат) 400мг,
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфат, динатриевая соль ЭДТА, спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтоватого или желтого цвета, практически без видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови составляет 4 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы - 25-30%, объем распределения – 1,7 л/кг, что обеспечивает равномерное распределение по органам и тканям. Пефлоксацин подвергается метаболизму в печени.
Период полувыведения составляет 10,5 часов. В основном выводится с мочой
в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.
При нарушениях функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются.
При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается.
Фармакодинамика
Абактал® относится к синтетическим противомикробным средствам группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в подавлении репликации ДНК бактерии на уровне ДНК-гиразы. Оказывает бактерицидное действие.
К препарату чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Устойчивостью обладают: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp.,
Mycobacterium tuberculosis.
Показания к применению
Абактал® применяется для лечения инфекций, вызванных чувстви-тельными к пефлоксацину микроорганизмами, таких как:
- инфекции мочеполовых путей (включая простатит)
- инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, цистофиброза, госпитальная (нозокомиальная) пневмония
- инфекции ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит)
- инфекции гепато-билиарной системы и брюшной полости
- тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта
- сальмонеллоносительство
- инфекции костей (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами) и соединительной ткани
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к пенициллину
- септицемия и эндокардит
- менингеальные инфекции (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину)
- гонорея
- для профилактики послеоперационных инфекций
Пефлоксацин применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими противомикробными средствами.
Препарат эффективен также для профилактики инфекций у больных с иммунодефицитом.
Способ применения и дозы
Абактал® назначают в виде медленной 1-часовой внутривенной инфузии по 400 мг каждые 12 часов. Содержимое ампулы (400 мг) разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы. Абактал® нельзы разводить раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим ионы хлора. Для быстрого достижения эффективной концентрации в крови в начале лечения можно ввести ударную дозу 800 мг. Для профилактики инфекций в хирургии рекомендуется ввести 400-800 мг Абактала® за час до операции.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести инфекции.
Для пациентов пожилого возраста следует снизить дозу. В первый день назначают по 400 мг два раза день, в последующие дни – по 200 мг два раза в день.
Пациентам с недостаточностью функции печени назначают 8 мг на кг массы тела, препарат вводится в виде медленной 1-часовой инфузии. Частота проведения инфузий составляет:
- у пациентов с желтухой (1 раз в 24 часа)
- у пациентов с асцитом (1 раз в 36 часов)
- у пациентов с желтухой и асцитом (1 раз в 48 часов).
Побочные действия
Часто
- потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диарея
- транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина
- миалгия и/или артралгия, артропатия
Иногда
- беспокойство, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, тяжелые сновидения
- лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
Редко
- головная боль, головокружение
- спутанность сознания, психоз, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, тремор
- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)
- реакции фоточувствительности
- кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит
- холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени
Очень редко
- тахикардия
- расстройства зрения
- псевдомембранозный энтероколит
- тендинит, разрыв Ахиллова сухожилия
- фотоонихолизис
- флебит в месте инъекции
Противопоказания
- гиперчувствительность к пефлоксацину и другим компонентам препарата, а также к другим хинолонам
- печеночная недостаточность тяжелой степени
- сочетанная почечно-печеночная недостаточность
- нарушения со стороны ЦНС (в том числе эпилепсия, судорожный синдром неясной этиологии)
- период беременности и лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих препаратов:
• Антацидов (содержащих алюминий, кальций или магний) и препаратов, содержащих железо и цинк, так как они замедляют абсорбцию пефлоксацина
• Циметидина и ранитидина, так как они увеличивают период полувыведения пефлоксацина
• Теофиллина, кофеина и нестероидных противовоспалительных средств так как пефлоксацин снижает их метаболизм в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме и ЦНС и возрастанию опасности развития судорог
• Пероральных антикоагулянтов, так как пефлоксацин потенцирует их действие
• Изониазида и циклоспорина
• Кортикостероидов (особенно у пациентов старше 60 лет, а также у лиц с нарушениями функции почек и дислипидемией) в связи с опасностью развития тендинита.
Абактал® можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином. При комбинации с рифампицином проявляется синергизм против стафилококков, этот эффект наблюдается в лабораторных тестах. Рифампицин значительно увеличивает плазменный клиренс пефлоксацина, поэтому при их совместном применении необходимо мониторировать плазменный клиренс пефлоксацина.
Абактал® проявляет антагонистическое действие к тетрациклинам и хлорамфениколам.
При одновременном применении с аминогликозидами отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки.
Особые указания
Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, в период
лечения препаратом Абактал® необходимо избегать ультрафиолетового излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
В период лечения больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). Следует применять с осторожностью у больных с порфирией.
В период лечения следует избегать тяжелых физических нагрузок.
В случае возникновения начальных признаков тендинита лечение.
Абакталом® следует прекратить, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
При появлении признаков аллергической реакции, судорог или серьезных
нарушений психики лечение также следует прекратить.
Для больных с тяжелыми заболеваниями печени требуется коррекция дозы
пропорционально степени повреждения.
Не рекомендуется употреблять алкоголь в период лечения Абакталом®.
Абактал® нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Возможна ложноположительная реакция при определении глюкозы в моче с использованием сульфата меди, поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги.
Лечение: если прием препарата произошел недавно, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.
Больной должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, так как препарат может оказывать отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении алкоголя.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
