Лекарственные средства
Ципро
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 250 мг . |
| Производитель: | Biofarma |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№016326 |
| Дата регистрации: | 31.08.2010 |
| МНН: | Ципрофлоксацин |
Описание:
Торговое название
Ципро
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 250мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291мг, эквивалентно ципрофлоксацину 250мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авиджель), крахмал кукурузный, кроссповидон, кроскармеллоза натрия (Асдисоль), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
cостав оболочки – опадри белый (Y-1-7000)*
*гидроксипропилметилцеллюлоза,титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль
Описание
Таблетки, белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты – производные хинолона.
Фторхинолоны.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и расределяется в тканях и жидкостях организма.
Биодоступность 50 – 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 1,5 ч и составляет 0,1 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 20- 40%. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких, почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин хорошо проникает в кости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация препарата в нейтрофилах крови в 2 – 7 раз выше, чем в сыворотке.
Объем распределения в организме составляет 2 – 3,4 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6 – 10% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизируется в печени (15 – 30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципро-флоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения 3-5 ч, с мочой выводится 50 – 70%, с калом – 15–30%.
Фармакодинамика
Ципро является синтетическим фторхинолоном, обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.
На фоне приема препарата не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и другим антибиотикам.
Ципро активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к Ципро.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей
- инфекции ЛОР-органов
- инфекции почек и мочевыводящих путей
- гинекологические инфекции ( в т.ч.аднексит)
- инфекции пищеварительной системы ( в т.ч. полости рта, зубов)
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
- инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей
- инфекции опорно-двигательного аппарата
- сепсис и перитонит
- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом
(при терапии иммунодепрессантами)
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, после еды.
При инфекциях мочевой системы легкой и средней степени тяжести,
доза для взрослых - 250мг(1 таб.) 2 раза/сут; при тяжелой и комбинирован-ной форме инфекций - доза для взрослых 500мг (2таб.) 2 раза/сут.
Курс лечения 7 – 14 дней.
При острых инфекциях дыхательных путей, суставов, кожи и мягких тканей, доза препарата составляет 500мг (2таб.) 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750мг (3таб.)
Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса и функциональное состояние почек.
Курс лечения 7 - 14 дней.
При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите, остеомиелите- - 750мг (3таб.) 2 раза/сут. Курс лечения 4 – 6 недель.
При гонорее однократная доза составляет 250мг (1 таб.).
При наличии клинического и бактериологического улучшения рекомендует-ся продолжать лечение в течение 2 – 3 дней.
При стрептококковых инфекциях, курс лечения не менее 10-ти дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек
1.1 При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 1000 мг в сутки (2 таб. – 2 раза в сутки).
1.2 При клиренсе креатинина от 5 до 30 мл/мин или его концентрации в плазме крови более 2,0 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 500 мг в сутки (1 таб. – 2 раза в сутки). При проведении перитонеального диализа, Ципро принимают после окончания процедуры.
Побочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, гепатит, некроз тканей печени
- головокружение, головная боль, слабость, возбуждение, беспокойство, бессонница, депрессия, чувство усталости
- нарушения вкуса и обоняния, расстройтва зрения, шум в ушах, временное нарушение слуха
- тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT
- эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцито-пения, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха
- кожный зуд, крапивница, анафилактический шок
- временное снижение функции почек
- боли в суставах, отек суставов, тендовагинит
Очень редко
– точечные кожные кровоизлияния, геморрагические буллы, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фоточувствительность
В отдельных случаях
- гипергликемия, кристаллурия или гематурия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Ципро с тизанидином приводит к значительному увеличению концентрации в сыворотке крови последнего. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям, поэтому одновременное применение препаратов – противопоказано.
Ципро повышает концентрацию теофиллина в сыворотке крови, задерживает его выведение из организма и повышает токсичность. При одновременном применении необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови.
У пациентов, принимающих Ципро возможно временное увеличение содержания креатинина в плазме крови.
Фторхинолоны усиливают действие антикоагулянтов, поэтому необходимо контролировать протромбиновый индекс.
Пробенецид, ингибируя ренально-тубулярную секрецию ципрофлоксацина, может повысить уровень его концентрации в плазме. При совместном применении Ципро с фенитоином у некоторых больных отмечались изменения уровня (повышение или понижение) последнего в сыворотке крови.
При совместном применении Ципро с глибенкламидом, может развиться гипогликемия.
При одновременном приеме Ципро и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (например, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижается всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципро следует принимать либо за 1- 2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.
Особые указания
Больным эпилепсией, пациентам с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципро следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
В единичных случаях на фоне применения препарата возможно возникновение ахиллотендинита. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия зафиксированы, в основном, у пожилых пациентов, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. В связи с этим, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (например, болезненный отек), следует прекратить прием Ципро и обратиться к врачу.
Для предотвращения возникновения кристаллурии, в период лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения нормального диуреза.
Для предотвращения возникновения фототоксичности, пациенты принимающие Ципро должны избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено менее 10% препарата. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
