Лекарственные средства
Вигантол
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Merck |
| Категория лекарства: | Витамины |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Колекальциферол |
Описание:
Торговое название
Вигантол
VIGANTOL
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора (30 капель) содержит
активное вещество – колекальциферол, 0,5 мг, что соответствует 20 000
ME витамина D3,
вспомогательные вещества - триглицериды.
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D и его производные.
Код АТС А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и, частично, с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется, преимущественно, в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, возвращаясь в систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколко дней. При нарушении период полувыведения может увеличиватся.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Повышает проницаемость клеточных и метохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембральный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Показания к применению
- профилактика и лечение рахита
- профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции и/или кишечника)
- лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдение диет с отказом от приема молока и молочных продуктов)
- поддерживающая терапия остеопороза
- лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 10 капель Вигантола (около 1000 - 5000 ME витамина D3) в день в зависимости от степени тяжести рахита. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году - 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Вигантола (около 500 - 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель Вигантола (около 3000 - 5000 ME витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 10 капель Вигантола (около 1000 - 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капли Вигантола (около 1000 - 3000 ME витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от
концентрации в плазме крови кальция назначают 20-40 капель Вигантола (около 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Капли дают в ложке молока или другой жидкости. Точно соблюдайте указания врача по дозировке!
Побочные действия
- гиперкальциемия
в результате гиперкальцемии:
- аритмия
- тошнота, рвота
- нарушение сознания, раздражительность
- полиурия
- жажда
- отсутствие аппетита, потеря веса
- кальциноз мягких тканей и почек,
- почечная недостаточность
- аллергические реакции.
При псевдогипопаратиреозе особое внимание должно быть уделено признакам интоксикации.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гиперкальциемия
- гиперкальциурия
С осторожностью:
- почечная недостаточность
- саркоидоз
- сердечная недостаточность
- беременность
- период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность – витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания.
При применении доз свыше 1000 ME /в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3
С осторожностью принимать при активных формах туберкулеза легких, язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки.
Беременность и лактация
Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, некоторые формы аортального стеноза.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
- ранние (обусловленные гиперкальциемией) - потеря аппетита, запор, головная боль, жажда, полиурия, тошнота, рвота, мышечная сбабость, адинамия, обезвоживание, увеличение концентрации в сыворотке крови 25 гидроксиколекальциферола.
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, фуросемида, электролитов, кальцитонина.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл во флаконе-капельнице по 10 мл, вложенная в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
