Лекарственные средства
Пиридоксина гидрохлорид
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Борисовский завод медпрепаратов, РУП |
| Категория лекарства: | Витамины |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Пиридоксин |
Описание:
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – пиридоксина гидрохлорид – 2 мг,
вспомогательные вещества: глюкоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины.
Код АТС A11HA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксин хорошо всасывается при введении внутрь, причем процесс абсорбции витамина в тонком кишечнике происходит путем пассивной диффузии и не является насыщаемым. Нормальные концентрации пиридоксина в плазме крови составляют 3-18 мг/мл. В крови транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. В печени пиридоксин превращается в 3 витамера, которые способны взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин. Основным депо пиридоксина в организме являются скелетные мышцы, которые содержат 80-90% всего пиридоксина организма. Выведение пиридоксина происходит с мочой в форме неактивной пиридоксовой кислоты. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов – ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует, действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взамодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Показания к применению
- гиповитаминоз В6
- токсикозы беременных, непереносимость комбинированных оральных контрацептивов
- гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
- пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей
- нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика)
- заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии и невриты) в составе комплексной терапии
- болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
- себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время или после еды.
Взрослым для лечения гиповитаминоза назначают по 4-8 мг/сут (2-4 таблетки) в 2 приема в течение 5-7 дней с последующим снижением дозы до уровня физиологической потребности 2-4 мг (1-2 таблетки) 1 раз в день. При тяжелом авитаминозе максимальная суточная доза может быть повышена до 16 мг (8 таблеток).
При лечении сидероахристической анемии назначают в высоких дозах – до 50 мг/сут (25 таблеток) в 2-3 приема в течение нескольких месяцев под контролем гематологических показателей (уровня эритроцитов, ретикулоцитов и гемоглобина).
Для коррекции нейротоксического действия изониазида, циклосерина, гидралазина и пеницилламина назначают из расчета 10 мг пиридоксина на каждые 100 мг изониазида, циклосерина, гидралазина или пеницилламина в течение всего курса терапии.
Детям в возрасте 2-15 лет назначают профилактически по 1 мг/сут (½ таблетки), с лечебной целью 2 мг/сут (1 таблетка). Максимальная суточная доза для детей 6 мг (3 таблетки). При лечении пиридоксин-зависимого судорожного синдрома применяют в дозе 4-10 мг/сут (2-5 таблеток) в течение 3-5 лет.
При непереносимости комбинированных оральных контрацептивов (развитии нейротоксических реакций в виде повышенной возбудимости, мигрени, бессонницы) назначают женщинам в дозе 5-10 мг/сут.
Побочные действия
- аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок)
- раздражение слизистой оболочки желудка, боли в животе
- синдром «пиридоксиновой зависимости» при длительном введении пиридоксина в дозе 100-200 мг/сут. Характеризуется себорей, глосситом, спутанностью сознания, задержкой роста и развития, анемией, судорогами.
Противопоказания
- гиперчувствительность к пиридоксину
- детский возраст до 2 лет
- терминальная стадия печеночной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12.
Особые указания
Беременность и лактация
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию «пиридоксиновой зависимости» у детей. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтез дофамина в ЦНС (который выполняет роль пролактостатина) и может остановить лактацию у кормящих матерей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Использование пиридоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС, т.к. прием препарата может спровоцировать обострение заболевания.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Контурные ячейковые упаковки с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) помещают в групповую тару.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению (аннотацией – вкладышем) помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
