Лекарственные средства

Аквадетрим плюс

Тип:Капли
Дозировка:  .
Производитель:Medana Pharma Terpol Group
Категория лекарства:Витамины
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название
Аквадетрим плюс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (20000 МЕ + 10000 МЕ)/мл

 

Состав

1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит

активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А)  20 000 МЕ

холекальциферол (витамин D3) 10 000 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), спирт бензиловый      (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), кислота лимонная, натрия гидрофосфат, аромат анисовый, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная, желтая, липкая жидкость с анисовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комбинация витаминов А и D

Код АТС А11 СВ

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер, Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и D3 проникают через  плацентарный барьер и в молоко матери.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и D являются белки, главным образом альбумины.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и D3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Фармакодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и D3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина D3  в кишечнике.  Витамины А и D3  действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина D3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и D3  позволяет дополнительно уменьшить  вероятность метаболических расстройств, связанных  с передозировкой  одного или другого витамина.

Витамин D3  предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные  мембраны. Тем самым  предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации  зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей,  способствуя правильному формированию скелета.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.  По сравнению с витамином D2 характеризуется  на 25% более высокой активностью.  Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови  обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения,  регулирует процесс  свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез,  также участвует в  функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей  новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у  женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается  остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

 

Показания к применению

Профилактика

- рахит у новорожденных и детей грудного возраста

- гиповитоминоз и авитоминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста  при отставании в физическом развития, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

 

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь с небольшим количеством  воды.

Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕ витамина А и 290 МЕ витамина D3.

Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.

Профилактически :

- детям  от 4-х недель до года жизни -      по 2 капли в сутки;

- детям  от 1 года жизни до 18 лет     -      по 3 капли в сутки;

- взрослым                                            -      по 3 капли 2 раза в сутки.

 

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.

Редко < 1/10 000

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче

- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

- выпадение волос

- нарушений функции печени

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гипервитаминоз А и/или D

- почечная недостаточность

- состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорции)

 

Лекарственные взаимодействия 

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин - снижают ресорбцию витаминов А и D3. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

 

Особые указания 

Избегать передозировки. В случае приема других препаратов содержащих витамины А и D необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки).

Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или D.

Применение в неонатологии

Не применять у детей до 4 недели жизни, из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Беременность и период лактации

Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, и проконсультироваться  относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 МЕ витамина А и 2000 МЕ D витамина  (6 капель препарата) в сутки из-за возможности тератогенного действия в случае передозировки.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость во рту, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психоз, атаксия, ступор и снижение массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертония средней степени, нарушения функции печени, мочекаменная болезнь и кальцификации тканей, выпадения волос, холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C  до  25 °C. 

Хранить в местах, недоступных  для  детей!

 

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецептa