Лекарственные средства

Зорекс®

Тип:	Капсулы
Дозировка:	.
Производитель:	Валента Фармацевтика, ОАО
Категория лекарства:	Терапевтические препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название препарата

Зорекс^®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 250мг +10мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол)  250 мг

кальция пантотенат  10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислоты лимонной моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния гидрофосфата тригидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил),

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель азорубин Е122, желатин.

 

Описание

Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты

Код АТС V03АВ

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), гепатопротекторное и антиоксидантное действие.

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени.

Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

 

Показания к применению

-       алкогольная интоксикация, вследствие однократного приема доз алкоголя, превышающих индивидуально переносимую

-       лечение алкогольного абстинентного синдрома

-       алкоголизм (в составе комплексной терапии)

-       острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

-       При алкогольной интоксикации, вследствие однократного приема больших доз алкоголя: 1 капсула после приема алкоголя вечером перед сном.

-       Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.

-       При алкоголизме: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат).

-       При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.

 

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит)

Очень редко

- появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

- тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов  (при применении в высоких дозах)

 

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к компонентам препарата

-       тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек

-       детский и подростковый возраст до 18 лет

-       беременность и период лактации

С осторожностью

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

 

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

 

Особые указания

В случае проявления побочных действий следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

 

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 250 мг + 10 мг.

По 2 или 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в  недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта