Лекарственные средства

Фенадол

Тип:Спрей
Дозировка:3-5  раза.
Производитель:Abdi Ibrahim
Категория лекарства:Противовоспалительные средства для местного применения
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Этофенамат

Описание:

Торговое название  

 Фенадол

 

Международное непатентованное название

 Этофенамат  

 

Лекарственная форма

Спрей  50 мл

 

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество –  этофенамат 100мг

вспомогательные вещества: цетомакрогол, спирт изопропиловый, полиэтиленгликоль 400, диизопропил адипат, вода очищенная

 

Описание

Слегка желтоватый прозрачный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения  

Код АТС  М02АА06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этофенамат обладает избирательной биодоступностью, в связи с выраженными липофильными свойствами 20 % вещества всасывается через кожу, а также проявляет высокую эффективность на участке воспаления. Концентрация неизмененного вещества на участке воспаления в 5-20 раз выше концентрации на невоспаленном участке.

Этофенамат связывается с белками плазмы  крови на 98 – 99%. Его период полувыведения из плазмы крови составляет 3.3 часа. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после местного применения.

 Фармакодинамика

Активный ингредиент этофенамат является    нестероидным противовоспалительным средством, обладающим болеутоляющим и противовоспалительным действием.

Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действие посредством подавления выработки простагландинов вместе с гистамином, брадикинином и лизосомальными ферментами, а также гиалуронидазы и анафилактических реакций.

 

Показания к применению

Болевой синдром при:

- ревматических заболеваниях скелетно-мышечной системы: при хроническом ревматоидном артрите, фиброзите, мышечных судорогах  при болезненной тугоподвижности плечевых суставов, люмбаго, воспалениях седалищного нерва, тендосиновите, бурсите, воспалительных заболеваниях, связанных с механическим и дегенеративным разрушением позвонков и суставов

(спондилоартрит или спондилоартроз)

- травмах опорно-двигательного аппарата (спортивные травмы), ушибах, растяжениях.

 

Способ применения и дозы

Спрей для нанесения на кожу. Достаточно 7 опрыскиваний (1 опрыскивание содержит  0.18 мл спрея и 18 мг этофенамата). Частота при­менения  3-5 раз в сутки.  Чтобы облегчить проникновение раствора в кожу, перед применением спрея рекомендуется применять легкий массаж, а затем произвести осушение. Во время первоначального применения на кожу, ощущается легкий охлаждающий эффект.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- краснота, сыпь

- жжение или зуд

- дерматит

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  флуфенамовой кислоте и другим НПВП.

-  нарушение целостности кожных покровов

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.

 

Особые указания

Препарат нельзя наносить на открытые раны и участки кожи с экзематозными воспалениями. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (III триместр) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза  превышает потенциальный риск плода и ребенка, нанося спрей только на небольшие участки кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не выявлены

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение.

Лечение: необходимо немедленно смыть спрей  водой с поверхности кожи

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные механическим пульверизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта