Лекарственные средства

Дикломек

Тип:	Раствор
Дозировка:	75  мг.
Производитель:	Abdi Ibrahim
Категория лекарства:	Противовоспалительные средства для местного применения
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Диклофенак

Описание:

Торговое название 

Дикломек^®

 

Международное непатентованное название

Диклофенак  

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл  

 

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество – диклофенак натрия 75 мг,

вспомогательные вещества:  маннитол, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, пропилен гликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без видимых механических примесей.

 

Фармакотерапевтическая группа   

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Производные уксусной кислоты. 

Код АТС  М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения С_max в/м введения 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. (преимущественно с альбумином). Т_1/2 из плазмы составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экстрагируется с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

НПВП, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противо­воспалительное, анальгезирующее и умеренное жаро­понижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ- основного фермента метаболизма арахидоновой  кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через  подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует  увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также  воспалительный отек. Подавляет  агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает  десенсибилизирующее действие.

 

Показания к применению

- суставной синдром (ревмато­идный артрит,  подагра, остеоартроз)

- дегенеративные заболевания  опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, анкилозирующий спондилит)

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и сухожилий, ушибы)

- невралгии

- миалгии  

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают в/м (глубоко в ягодичную мышцу) в дозе 75 мг (3 мл)

1 раз в сутки. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.

Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2 дней, далее переходят на пероральный прием.

Максимальная разовая доза 75 мг (3 мл)

Максимальная суточная доза 150 мг (6 мл)

Суточная доза препарата для детей старше 15 лет составляет 2мг/кг   

 

Побочные действия

- гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту,

  снижение аппетита или анорексия, отрыжка, рвота, изжога, диарея,

  абдоминальная боль, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-

  кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, кровотечение из желудочно-

  кишечного тракта,  неспецифический колит с кровотечением, запоры,

  панкреатит, токсический гепатит, колит, стоматит, глоссит

- головная боль, головокружение, судороги,  асептический менингит, снижение

  памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия

  (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость,

  раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и

  чувство  утомления

- токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома,   

  снижение  слуха и другие нарушения слуха, звон и шум в ушах

- кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная),

  анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно

  развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции

- задержка жидкости, гематурия,  цистит, поллакиурия, протеинурия,

  интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия,  острая

  почечная, недостаточность, периферические отеки

- агранулоцитоз, гемолитическая анемия,  апластическая анемия,

  постгеморрагическая анемия, связанная с внутренними кровотечениями,  

  лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии, боль

  за грудиной, носовое кровотечение

- жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани в месте

   внутримышечного введения

- гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром

  Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

  фотодерматит, экхимозы

- дисменорея

 

Противопоказания

- язвенная болезнь желудка

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

- «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в анамнезе

- нарушения кроветворения неясной этиологии

- повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата

- беременность и лактация (грудное вскармливание)

- детский возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат может повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови. При лечении калийсберегающими диуретиками дикломек может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Дикломек может ослабить действие диуретиков типа фуросемида и этакриловой кислоты, а также гипотензивных средств. Сочетание дикломека с кортикоидными препаратами или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации дикломека в плазме крови.

При приеме алкоголя возможно усиление побочных явлений, таких как головокружение, чувство усталости, снижение реакции при работе.

 

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия,  требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными  механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

поэтому не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги.

Лечение – симптоматическое.

  

Форма выпуска и упаковка

Раствор 75мг/3мл в ампулах №10 (2х5) в пластиковом пенале вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

 

Срок  хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По  рецепту