Лекарственные средства
Диклофен-гель
| Тип: | Гель |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Борщаговский ХФЗ НПЦ |
| Категория лекарства: | Противовоспалительные средства для местного применения |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Диклофен-гель
Diclofen-gel
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
100,0 г геля содержат
активные вещества: диклофенак натрия 3,0г, ментол 0,5г,
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, глицерин, карбопол, аммиака раствор 15 %, формальдегида раствор, вода очищенная.
Описание
Гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы.
Код АТС М02АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Количество проникающего через кожу натрия диклофенака пропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен. Также это количество зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 100 см2 2-3 г Диклофен-геля резорбция составляет приблизительно 6 %. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению резорбции препарата. После нанесения Диклофен-геля на кожу в области сустава кисти или коленного сустава препарат определяется в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз меньше, чем после перорального приема таблеток натрия диклофенака. Около 50 % активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении или местном применении абсорбция происходит медленнее.
Фармакодинамика
Диклофен-гель – противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество – диклофенак натрия – угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, угнетая выброс микросомальных ферментов. Одновременно уменьшается энергообеспечение очага воспаления.
Ментол в составе геля усиливает обезболивающий эффект диклофенака натрия. Вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие.
Показания к применению
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии
- подагрический, инфекционный, псориатический и травматический артрит
- остеоартроз, бурсит, тендовагинит, радикулит, тромбофлебит, невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
- миозит
Способ применения и дозы
1,0 г (1см столбика геля) Диклофен-геля наносят на кожу, легко втирая на протяжении 1-2 мин 2-4 раза в сутки. Средняя суточная доза равна 4,0 г геля, что соответствует 120 мг натрия диклофенака. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза не должна превышать 2,0 г геля (2 см столбика геля), которую необходимо разделить на 4 раза.
Длительность курса лечения – 10-14 дней.
Побочные действия
- зуд, гиперемия, чувство жара, жжение в месте нанесения препарата
- аллергическая сыпь
- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок
- потеря аппетита, тошнота, метеоризм, боли в эпигастральной области
- образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани
- головокружение, головная боль, шум в ушах
- возбуждение, бессонница или сонливость, раздражительность, чувство усталости, психические нарушения, депрессия
- парестезии
- нарушение зрения
- судороги, тремор
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- фотосенсибилизация.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам)
- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами)
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- нарушения кроветворения неизвестной этиологии
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- нарушение целостности кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Однако, особенно исходя из возможности одновременного применения Диклофен-геля и таблеток натрия диклофенака (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать систему свертывания крови.
Особые указания
Диклофен-гель предназначен только для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить только на не поврежденную кожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки (рта, глаз и другие).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
При выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препарата показано только после консультации врача.
Применение препарата может провоцировать обострение печеночной
порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
С учетом способа применения и при соблюдении режима дозировки передозировка Диклофен-гелем маловероятна. Вероятность развития передозировки повышается при использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большую площадь кожных покровов.
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помрачение сознания, миоклонические судороги у детей, анорексия, тошнота, рвота, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Лечение: снять или смыть с поврежденного участка кожи или сустава оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г геля в тубе. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15 до +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
