Лекарственные средства

Ингавирин®

Тип:Капсулы
Дозировка:  .
Производитель:Валента Фармацевтика, ОАО
Категория лекарства:Противовирусные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

          Ингавирин®

 

Международное непатентованное  название

          Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы, 90 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное  вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой  кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 %  вещество – 90 мг,

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

          состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый,    

          азорубин,   краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

 

Описание

Капсулы № 1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код АТС  J05AX

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте  с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг ч/т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC  крови  MRT (среднее время удержания препарата) в  крови – 37,2 ч.

При пятидневном курсе однократном в сутки пероральном приеме препарата происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение  к  24 часам.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течении 24 часов. За этот период выводится 80 % введеной дозы: 34,8 % выводится во  временном интервале от 0 до 5 часов и 42,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % - через почки.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте  in vitro и        in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия – подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного  нуклеокапсидного протеина (NP) вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную                     α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов  крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ТNF-α, IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

 

Показания к  применению

- лечение гриппа

При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.

 

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи.

По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

 

Побочные действия

Редко:

- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница)

 

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина®  с другими лекарственными препаратами не выявлено.

 

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

          Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

         транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания  и координации движений.

 

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

               Капсулы,  90 мг.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше            + 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта